An Observational Study on Gastric Cancer in High-risk Individuals
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: The result of fecal multi-target DNA testing.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Gastric Adenocarcinoma. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Risk of Gastric Cancer in High-risk Individuals: an Observational Cohort Study
Обзор
This study is designed as a prospective observational cohort study, aiming to assess the differences in the occurrence of gastric cancer and the progression of gastric cancer-related precancerous lesions between individuals who test positive or negative for fecal multi-target testing, with baseline negative gastric endoscopy results. The clinical outcomes between the two groups will be compared through long-term follow-up.
Подробное описание
Primary study objective: to compare the differences in gastric cancer incidence between the two groups (individuals who are positive and negative for baseline fecal multi-target testing).
Secondary study objective: to compare the differences in gastric precancerous lesions incidence between the two groups (individuals who are positive and negative for baseline fecal multi-target testing).
Вмешательства
- Диагностический тест The result of fecal multi-target DNA testing
By prospectively following individuals who are positive and negative for fecal multi-target testing with baseline negative gastric endoscopy, the incidence of gastric cancer and the progression of gastric precancerous lesions were compared between the two groups.
Первичные конечные точки
- Difference in the incidence of gastric cancer during a 3-year follow-up [Срок оценки: During the initial 3-year period of the study]
Вторичные конечные точки (2)
- Difference in the incidence of gastric cancer at 5-, and 10-year follow-up time points [Срок оценки: From enrollment to the end of the study in 10 years]
- Difference in the incidence of precancerous lesions associated with gastric cancer at 3-, 5-, and 10-year follow-up time points [Срок оценки: From enrollment to the end of the study in 10 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 40 years, gender is not limited.
- Able and willing to provide informed consent and willing to undergo baseline and follow-up examinations.
Критерии исключения
- A history of diagnosed gastric cancer or other malignant tumors of the digestive tract.
- Comorbid severe underlying conditions (e.g., severe cardiopulmonary insufficiency, liver or renal failure, etc.) that are likely to result in a short life expectancy or render long-term follow-up impractical.
- Severe mental illness or incapacity to participate in the study due to lack of civil behavior.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Other conditions that the investigator deems inappropriate for participation in the study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- People's Hospital of Tongling City — Tongling
Идентификаторы
NCT: NCT07438418 · GCA-2026-HRIS