Меню
Идёт набор NCT07438002

Analysis of Effects of High-intensity Physical Exercise in Subjects With Dialyzed Chronic Kidney Disease and in Conservative Treatment

Без фазы С лечением Chronic Kidney Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exercise, control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Kidney Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Exercise in Patients With Chronic Kidney Disease: TONE Trial

Обзор

This study aims to analyze the effects of physical activity in patients with chronic kidney disease undergoing dialysis or conservative treatment. Patients will be randomized into two groups: combined exercise (high-intensity aerobic resistance + strength training) and control group

Вмешательства

  • Другое Exercise
    All participants will be involved in the exercise training three times per week for 24 weeks: endurance exercise training, resistant exercise training
  • Другое control
    outcome measures

Первичные конечные точки

  • Gait speed (6MWT) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Physical performance (SPPB) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Cardiopulmonary capacity (CPET) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Lower limbs strength (1-RM) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Maximum isometric strength of the upper limb (hand grip) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Daily physical activity amount (IPAQ) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Quality of life (SF36) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (6)
  • Nutritional status (24HR, FFQ) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Body composition (DEXA, BIVA) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Psychological and psychosocial conditions (BDI, MMSE) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Hemodynamic and vascular functions (SV, CO, HR, FBF, FMD, sPLM) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Muscular oxygen extraction (NIRS) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Neuromuscular functions (MCV, RFD) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signature of the informed consent
  • Patients with CKD stage 1 to 5 under conservative treatment
  • Patients undergoing chronic hemodialysis for at least 3 months
  • Age ≥ 18

Критерии исключения

  • Severe cardiovascular disease (NYHA class IV or hypertension class III)
  • TIA or myocardial ischemia within the last three months
  • Anatomical limitations
  • Health conditions detected during the stress test (CPET)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A. — Peschiera del Garda

Идентификаторы

NCT: NCT07438002 · 573CET

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗