Меню
Набор скоро начнётся NCT07437820

Study Comparing Neoadjuvant Versus Adjuvant Stereotactic Radiotherapy of Brain Metastases

Без фазы С лечением Brain Metastases, Adult

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: stereotactic radiotherapy, Excision surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Brain Metastases, Adult. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective, Randomized, Multicenter Study Comparing the Efficacy and Tolerance of Neoadjuvant Versus Adjuvant Stereotactic Radiotherapy in the Management of Brain Metastases

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the local control rate on the target lesion at 6, 12, and 24 months after treatment with neoadjuvant stereotactic radiotherapy (SRS NEO group) compared to standard care, adjuvant stereotactic radiotherapy (POST OP SRS group).

Подробное описание

This is a phase III, prospective, multicenter, randomized, two-group, controlled, open-label interventional study designed to evaluate the efficacy in terms of local progression-free survival of neoadjuvant stereotactic radiotherapy for brain metastases compared with adjuvant stereotactic radiotherapy.

The study population is composed of adult patients with 1 to 12 newly diagnosed brain metastases who require surgical treatment for the removal of at least one lesion.

The two therapeutic strategies studied in the trial are as follows:

* SRS NEO group (experimental group): stereotactic radiotherapy administered as neoadjuvant therapy (4 days ± 1 day before surgery to remove the brain metastasis). * POST OP SRS group (control group): stereotactic radiotherapy performed adjuvantly (4 to 6 weeks after surgery to remove the brain metastasis).

Вмешательства

  • Лучевая терапия stereotactic radiotherapy
    Stereotactic radiotherapy is part of the standard treatment for brain metastases.
  • Процедура Excision surgery
    Brain metastasis removal surgery

Первичные конечные точки

  • Local control rate of the target lesion [Срок оценки: 6 months]
  • Local control rate of the target lesion [Срок оценки: 12 months]
  • Local control rate of the target lesion [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 years and older;
  • Patients with 1 to 12 brain metastases on preoperative MRI, at least one of which (contrast enhancement of at least 1 cm) is accessible for the most complete possible resection (target lesion);
  • Patients with a Karnofsky performance score of ≥ 70;
  • Patients able to perform neurocognitive tests without assistance;
  • Patients who understand the study and agree to attend all visits;
  • Patients who have signed a written informed consent form;
  • Affiliation with a social security system.

Критерии исключения

  • Patient who has already been treated with surgery, radiosurgery, and/or radiotherapy for the target brain metastasis;
  • Medical contraindication to MRI;
  • Patient with an estimated life expectancy of ≤ 3 months;
  • Patients participating in another clinical trial, or who are in the exclusion period of another clinical trial;
  • Patients unable to complete a self-administered questionnaire;
  • Patients from a vulnerable population.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital Privé Clairval — Marseille

Идентификаторы

NCT: NCT07437820 · 2025-A02642-47

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗