Меню
Идёт набор NCT07437469

Binaural Beats for Postoperative Pain and Anxiety Reduction

Без фазы С лечением TKA THA Anxiety Binaural Beats

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Binaural Beats Audio Intervention, Music of Choice.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: TKA, THA, Anxiety, Binaural Beats. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Binaural Beats vs Music of Choice for Early Postoperative Pain After Ambulatory Total Knee and Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial

Обзор

To deliver a 30-minute binaural beats audio intervention in PACU and collect pain and anxiety outcomes immediately following surgery, and 4 hours following surgery completion in adults undergoing ambulatory total knee arthroplasty and total hip arthroplasty (TKA and THA).

Вмешательства

  • Другое Binaural Beats Audio Intervention
    30-minute binaural beats audio session targeting 400 and 410 hertz (Hz) alpha 400 hertz (Hz) in one ear 410 hertz (Hz) in other ear frequency delivered through standardized headphones in the PACU.
  • Другое Music of Choice
    Usual postoperative care in addition to patient-selected music using standardized headphones

Первичные конечные точки

  • Change in Pain Score Numeric Pain Rating Scale (NPRS) [Срок оценки: Baseline (pre-operative) to 4 hours post-operation.]
  • Change in Anxiety Score State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) [Срок оценки: Baseline (pre-operative) to 4 hours post-operation.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Total Opioid Consumption in the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) (MME) [Срок оценки: From PACU arrival (time 0) until PACU discharge (typically 1-4 hours post-operation)]
  • Postoperative Vital Signs Heart Rate [Срок оценки: Every 30 minutes from PACU arrival until PACU discharge (approximately 1-4 hours post-operation).]
  • Patient Satisfaction Score [Срок оценки: Measured once during the PACU stay, at the earliest feasible time point up to 4 hours post-operation]
  • Postoperative Vital Signs Blood Pressure [Срок оценки: Every 30 minutes from PACU arrival until PACU discharge (approximately 1-4 hours post-operation).]
  • Postoperative Vital Signs Respiratory Rate [Срок оценки: Every 30 minutes from PACU arrival until PACU discharge (approximately 1-4 hours post-operation).]

Критерии участия

Критерии включения

  • American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (ASA) 1-3
  • Spinal anesthesia
  • Patients receiving nerve-block in Post-Anesthesia Care Unit (PACU)
  • Primary total hip or total knee arthroplasty

Критерии исключения

  • Moderate-severe hearing impairment or use of hearing aids
  • History of significant tinnitus, active delirium, chronic high-dose opioid therapy (>60 MME/day baseline)
  • Major psychiatric pathology
  • General anesthesia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Univeristy of Miami Health System — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT07437469 · 20251389

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗