Меню
Идёт набор NCT07437391

Effect of L-Carnitine Supplementation in Preterm Neonates

Без фазы С лечением Respiratory Distress Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: L-carnitine, Standard care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Respiratory Distress Syndrome. Базовые параметры: 1 Hour — 24 Hours · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of L-Carnitine Supplementation in Preterm Neonates Suffering From Respiratory Distress Syndrome (RDS)

Обзор

The current study is planned to see the effect of L-carnitine supplementation in preterm neonates suffering from RDS among the local population, as there is no such evidence available for the local population and there are conflicting statistics regarding the discharge rate of these neonates.

Подробное описание

Given the contradictory results (discharge rate), additional rigorously designed studies are necessary to elucidate the impact of L-carnitine supplementation on short-term neonatal outcomes, including weight gain, discharge rate, and mortality. The proposed research aims to fill this knowledge gap by systematically evaluating the clinical efficacy and safety of L-carnitine supplementation in L-carnitine-deficient neonates. The findings would provide evidence-based suggestions on whether L-carnitine is a useful, safe, and potentially beneficial adjunct in managing preterm neonates with RDS, particularly in addressing metabolic needs.

Вмешательства

  • Препарат L-carnitine
    Patients will receive L-carnitine at a therapeutic dosage of 30 mg/kg/day, in conjunction with a standard care regimen comprising a total dosage of 100 mg phospholipids/kg birth weight (4 ml/kg), divided into four quarter-dose aliquots.
  • Препарат Standard care
    Patients will get a standard care regimen comprising a total dosage of 100 mg phospholipids/kg birth weight (4 ml/kg), divided into four quarter-dose aliquots.

Первичные конечные точки

  • Mortality [Срок оценки: 30 days]
  • Change in Weight [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Preterm neonates
  • Either gender
  • With RDS
  • Admitted to the neonatal intensive care unit (NICU) within 24 hours of birth .

Критерии исключения

  • Neonates with gastrointestinal tract (GIT) anomalies
  • With confirmed or suspected sepsis at the time of enrollment
  • Neonates whose clinical condition contraindicates study participation (e.g., expected survival <48 hours, as judged by the neonatologist).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Пакистан · 1 центр
  • Recep Tayyip Erdogan Hospital/Indus Hospital & Health Network — Muzaffargarh

Идентификаторы

NCT: NCT07437391 · Dr-Sarfraz-DGK

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗