Меню
Идёт набор NCT07437222

Effect of Ginger Capsules on Inflammation, Oxidative Stress, and Endothelial Function

Без фазы С лечением Inflammation Biomarkers Oxidative Stress Cardiometabolic Risk Factors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ginger supplement, Placebo capsules without ginger.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammation Biomarkers, Oxidative Stress, Cardiometabolic Risk Factors. Базовые параметры: 23 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study of the Effect of Ginger Capsules on Markers of Inflammation, Oxidative Stress, and Endothelial Damage

Обзор

Randomized, double-blind, parallel, placebo-controlled clinical trial designed and conducted to evaluate the effect of daily consumption of ginger, on parameters related to inflammation, oxidative stress, and endothelial damage in adults with excess adiposity.

Подробное описание

The duration of the study will be 60 days, during which the investigational product or placebo will be consumed daily according to the assigned intervention. Participants will be randomly allocated to the different study arms following a double-blind design.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Ginger supplement
    Daily consumption of ginger capsules for 60 days. Each capsule contains 500 mg of ginger extract. Participants will be instructed to take two capsules per day.
  • Пищевая добавка Placebo capsules without ginger
    Placebo capsules without ginger. The capsules do not contain ginger or any active bioactive compounds. Participants will be instructed to take two capsules per day.

Первичные конечные точки

  • Change in serum interleukin-1 beta (IL-1β) levels [Срок оценки: Day 1 and Day 60]
  • Change in serum interleukin-6 (IL-6) levels [Срок оценки: Day 1 and Day 60]
  • Change in plasma homocysteine levels [Срок оценки: Day 1 and Day 60]
  • Change in plasma fibrinogen concentrations [Срок оценки: Day 1 and Day 60]
  • Atherogenic index [Срок оценки: Day 1 and Day 60]
Вторичные конечные точки (10)
  • Change in total cholesterol [Срок оценки: Day 1 and Day 60]
  • Change in LDL-cholesterol [Срок оценки: Day 1 and Day 60]
  • Change in HDL-cholesterol [Срок оценки: Day 1 and Day 60]
  • Change in triglycerides [Срок оценки: Day 1 and Day 60]
  • Change in fasting plasma glucose [Срок оценки: Day 1 and Day 60]
  • Change in body weight [Срок оценки: Day 1 and Day 60]
  • Change in body mass index [Срок оценки: Day 1 and Day 60]
  • Change in fat mass [Срок оценки: Day 1 and Day 60]
  • Change in lean mass [Срок оценки: Day 1 and Day 60]
  • Change in blood pressure [Срок оценки: Day 1 and Day 60]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male and female participants.
  • Age between 23 and 65 years.
  • Body mass index (BMI) > 27.5 kg/m².
  • Absence of diagnosed chronic diseases.
  • Not receiving pharmacological treatment or dietary supplementation on a regular basis.
  • Ability to understand the study procedures and willingness to comply with study requirements.

Критерии исключения

  • Presence of acute or chronic diseases not specified in the inclusion criteria.
  • Ongoing chronic pharmacological treatment or active use of dietary supplements.
  • Major surgery within the previous three months.
  • Current smokers or recent former smokers (less than six months since cessation).
  • History of clinically relevant food allergies or eating disorders.
  • Concurrent participation in another clinical trial or research study.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Following an active weight-loss diet.
  • Investigator's judgment of unsuitability for study participation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Universidad Católica San Antonio de Murcia — Murcia

Идентификаторы

NCT: NCT07437222 · CE022406B

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗