Меню
Идёт набор NCT07436806

SPS Block vs. Surgical Intercostal Block for Chronic Pain After Thoracoscopic Surgery

Без фазы С лечением Chronic Post-thoracotomy Pain Neuropathic Pain Postoperative Pain, Acute

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SPS block, Surgical Intercostal Blockade..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Post-thoracotomy Pain, Neuropathic Pain, Postoperative Pain, Acute. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Serratus Posterior Superior (SPS) Block Versus Surgical Intercostal Blockade in Preventing Chronic Post-Thoracotomy Pain After Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS): A Randomized, Prospective, Comparative Study.

Обзор

This study aims to evaluate the efficacy of ultrasound-guided Serratus Posterior Superior (SPS) block compared to surgeon-administered intercostal blockade in preventing chronic pain at 3, 6, and 12 months following Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS).

Подробное описание

Although VATS is a minimally invasive technique, chronic post-thoracotomy pain (CPTP) remains a significant complication due to intercostal nerve injury. This study investigates whether the preemptive analgesic effect of the SPS block, performed under ultrasound guidance before surgery, reduces the incidence and severity of chronic pain more effectively than standard surgical intercostal blocks. Secondary objectives include assessing acute pain scores (VAS/NRS) within the first 24 hours, total opioid consumption, and duration of hospital stay.

Вмешательства

  • Препарат SPS block
    30 mL of 0.25% Bupivacaine will be injected into the plane between the Serratus Posterior Superior muscle and the intercostal muscles at the scapular level.
  • Препарат Surgical Intercostal Blockade.
    At the end of the operation, the surgeon will perform an injection of a total of 30 mL of 0.25% Bupivacaine into three intercostal nerves above and below the incision site under direct thoracoscopic visualization.

Первичные конечные точки

  • Incidence and severity of Chronic Post-Thoracotomy Pain (CPTP) [Срок оценки: Incidence and severity of Chronic Post-Thoracotomy Pain (CPTP) at 3, 6, and 12 months post-surgery.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Opioid consumption (Fentanyl PCA) [Срок оценки: Changes from baseline opioid consumption at postoperative 1, 2, 4, 8, 16 and 24 hours.]
  • Pain scores (Numerical rating scale-NRS) [Срок оценки: Changes from baseline pain scores at postoperative 1, 2, 4, 8, 16 and 24 hours]
  • Need for rescue analgesia (meperidine) [Срок оценки: Postoperative 24 hours period]
  • Adverse events [Срок оценки: Postoperative 24 hours period]
  • Incidence and severity of Chronic Post-Thoracotomy Pain (CPTP) [Срок оценки: Incidence and severity of Chronic Post-Thoracotomy Pain (CPTP) at 3, 6, and 12 months post-surgery.]

Критерии участия

Критерии включения

  • ASA physical status I-III.
  • Scheduled for elective unilateral Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS).

Критерии исключения

  • History of allergy to local anesthetics.
  • Pre-existing chronic pain syndrome or neuropathic pain.
  • Psychiatric disorders affecting pain assessment.
  • Coagulation disorders.
  • Previous thoracic surgery on the same side.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Istanbul Medipol University Hospital — Istanbul

Публикации

  • Ciftci B, Alver S, Ahiskalioglu A, Bilal B, Tulgar S. Serratus posterior superior intercostal plane block: novel thoracic paraspinal block for thoracoscopic and shoulder surgery. Minerva Anestesiol. 2024 Apr;90(4):345-347. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17827-8. Epub 2024 Jan 19. No abstract available. PMID 38240640
  • Dogan G, Kucuk O, Kayir S, Dal GC, Ciftci B, Zengin M, Alagoz A. Serratus posterior superior intercostal plane block versus thoracic paravertebral block for pain management after video-assisted thoracoscopic surgery: a randomized prospective study. Braz J Anesthesiol. 2025 Sep-Oct;75(5):844647. doi: 10.1016/j.bjane.2025.844647. Epub 2025 Jun 3. PMID 40473018
  • Cevikkalp E, Ulusoy E, Karakaya M, Ekinci M, Dikici M. Serratus posterior superior intercostal block as a component of multimodal analgesia in thoracotomy. Minerva Anestesiol. 2026 Mar;92(3):239-241. doi: 10.23736/S0375-9393.25.19490-X. Epub 2026 Jan 27. No abstract available. PMID 41591369
  • Ozen V, Turan EI, Alver S, Sahin AS, Ciftci B. Combination of Fascial Plane Blocks Including Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block for Pediatric Thoracic Analgesia: Two Case Reports. A A Pract. 2026 Jan 14;20(1):e02144. doi: 10.1213/XAA.0000000000002144. eCollection 2026 Jan 1. PMID 41533022

Идентификаторы

NCT: NCT07436806 · Medipol Hospital 40

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗