Меню
Идёт набор NCT07436650

Efficacy of High-Level Laser Therapy in Managing Oral Mucositis Among Pediatric Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation

Без фазы С лечением Oral Mucositis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: high power laser therapy, Basic oral care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oral Mucositis. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of High-Level Laser Therapy in Managing Oral Mucositis Among Pediatric Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation: A Randomized Controlled Clinical Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if high-level laser therapy can manage oral mucositis in pediatric patients undergoing hematopoietic bone marrow transplantation. The main question it aims to answer is : Is high-level laser therapy effective as a treatment for oral mucositis in pediatric hemopoietic stem cell transplant patients? Researchers will compare patients receiving basic oral care to see the effect on the WHO oral mucositis scale. Participants will be subjected to high level laser on lesion sites .

Вмешательства

  • Устройство high power laser therapy
    high power laser therapy once daily for four consecutive days with wavelength 660 to 970 nm, power 3.2 w, and duration of 230 seconds at 50% duty cycle
  • Препарат Basic oral care
    patients will receive local methods: cholorohexidine mouthwash as well sodium bicarbonate mouthwash

Первичные конечные точки

  • Oral mucositis score [Срок оценки: at baseline (day 1), day 7, and day 11 from the start of treatment]
Вторичные конечные точки (1)
  • Pain score [Срок оценки: at baseline (day 1), day 7, and day 11 from the start of treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children under the age of 18 years undergoing bone marrow transplantation during the phase of oral mucositis.
  • Oral mucositis starting from grade II on the WHO scale for OM.
  • Willingness to undergo treatment for four consecutive days and to return for evaluation 7 and 11 days after enrolment.

Критерии исключения

  • Previous treatment with photobiomodulation for oral mucositis.
  • Limited mouth opening less than 2 cm.
  • Presence of dysplastic oral lesions.
  • Radiotherapy in the head and neck area.
  • Vulnerable groups of patients or decision-impaired individuals as prisoners, handicapped and mentally retarded individuals

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Oncology and Bone marrow transplant unit, Children's hospital, Ain Shams University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07436650 · FDASU-Rec IR/D052511

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗