Меню
Идёт набор NCT07436429

Drug-Coated Balloon Primary PCI in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction

— Наблюдательное Myocardial Infarction (MI) ST-Elevation Myocardial Infarction STEMI STEMI (STE-ACS)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Drug-Coated Balloon.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myocardial Infarction (MI), ST-Elevation Myocardial Infarction, STEMI, STEMI (STE-ACS). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Drug Coated Balloon-Based Primary PCI in ST-segment Elevation Myocardial Infarction - The DCB-STEMI Multicenter Registry

Обзор

Drug-eluting stent (DES)-based primary percutaneous intervention (pPCI) has been established as the standard of care for patients presenting with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI), having demonstrated superiority over thrombolysis, plain balloon angioplasty, and bare-metal stents. Recently, the use of drug-coated balloons (DCB) has expanded dramatically across a variety of anatomical and clinical settings, including de novo coronary lesions. A DCB-based pPCI strategy may simplify the procedure and mitigate the risks of inadequate stent sizing due to spasm or large thrombus burden, acute stent thrombosis, distal embolization, no reflow, and the relatively higher incidence of late stent-related adverse events compared with elective PCI. Despite these theoretical advantages, data on the safety and efficacy of DCB-based pPCI in STEMI remains limited. The aim of this registry is to explore procedural and clinical outcomes of patients with STEMI treated with a DCB-based pPCI strategy.

Вмешательства

  • Устройство Drug-Coated Balloon
    Provisional DCB-based pPCI for a de novo coronary

Первичные конечные точки

  • Net adverse clinical events (NACE) [Срок оценки: From January 2014 to April 2026]
Вторичные конечные точки (3)
  • Individual NACE components [Срок оценки: Jenuary 2014 to April 2026]
  • Any Bleeding [Срок оценки: January 2014- April 2026]
  • Target Vessel Failure (TVF) [Срок оценки: January 2014-April 2026]

Критерии участия

Критерии включения

  • All ST-elevation MI undergoing Primary PCI

Критерии исключения

  • In-stent culprit lesion
  • Contraindications to antiplatelets
  • Stent implantation within 3 months before enrollment
  • Cardiac arrest, intubation, or cardiogenic shock
  • Life-expectancy less than one year

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Universitatsklinikum AKH wien — Vienna

Идентификаторы

NCT: NCT07436429 · 1535/2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗