Меню
Идёт набор NCT07436039

Color Change and Desensitization of Molar Incisor Hypomineralization-Affected Enamel Using Biomimetic Nano-Hydroxyapatite Toothpaste

Без фазы С лечением Molar-Incisor Hypomineralization (MIH)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fluoridated Toothpaste, Nano-hydroxyapatite Toothpaste.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Molar-Incisor Hypomineralization (MIH). Базовые параметры: 6 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Саудовская Аравия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This clinical trial aims to evaluate if nano-hydroxyapatite (Nano-HA) toothpaste effectively treats children with Molar-Incisor Hypomineralization (MIH). It will also assess the safety of Nano-HA toothpaste. The main questions are: * Does Nano-HA toothpaste reduce caries incidence, improve tooth aesthetics, and decrease hypersensitivity? * How does Nano-HA compare to fluoridated toothpaste in terms of outcomes? Participants will: * Use Nano-HA or fluoridated toothpaste daily for 12 months. * Visit the clinic for checkups and evaluations every 1 to 3 months. * Record symptoms, brushing compliance, and sensitivity. The study will compare Nano-HA toothpaste to fluoridated toothpaste to determine its efficacy in managing MIH .

Вмешательства

  • Устройство Fluoridated Toothpaste
    Participants will use fluoridated toothpaste (1450 ppm fluoride) three times daily under parental supervision for 9 months to compare its effects with Nano-hydroxyapatite.
  • Устройство Nano-hydroxyapatite Toothpaste
    Participants in this group will brush their teeth with Nano-hydroxyapatite toothpaste three times daily under parental supervision for 9 months to evaluate its impact on caries reduction, aesthetics, and sensitivity.

Первичные конечные точки

  • Desensitization of Molar Incisor Hypomineralization-Affected Enamel Using Biomimetic Nano-Hydroxyapatite Toothpaste [Срок оценки: Follow-up duration: 12 months. Clinical evaluations will be conducted at baseline (T0), 1 month (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 9 months (T4), and 12 months (T5). The primary endpoint will be assessed at 6 months to evaluate treatment effectiveness]
Вторичные конечные точки (1)
  • Color Change of Molar Incisor Hypomineralization-Affected Enamel Using Biomimetic Nano-Hydroxyapatite Toothpaste [Срок оценки: 12 months (Evaluations will be conducted at follow-up intervals: 1 month, 3 months, 6 months, 9 months and 12 months after the trial starts).]

Критерии участия

Критерии включения

\- Children aged 6-12 years.

  • Diagnosed with Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) in at least one first permanent molar or hypomineralization of a second primary molar (HSPM).
  • Presence of white, creamy, yellow, or brown demarcated opacities
  • Indexed teeth include permanent first molars and permanent maxillary incisors.

Критерии исключения

  • • Decayed permanent molars.
  • Diabetes, hypertension, sleeping disorders, or allergic reactions to medications.
  • Children on medication
  • Presence of other enamel defects (e.g., fluorosis, amelogenesis imperfecta, enamel hypoplasia, or white spot lesions).
  • Previous treatment with liquid enamel or other remineralizing agents on affected teeth.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Саудовская Аравия · 1 центр
  • King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia — Jeddah

Идентификаторы

NCT: NCT07436039 · MIH

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗