Меню
Набор скоро начнётся NCT07435792

TetraGraph to Evaluate Onset and Recovery Times of Rocuronium

Без фазы С лечением Surgery Neuromuscular Blockade

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TetraGraph.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgery, Neuromuscular Blockade. Базовые параметры: от 1 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Train-of-four Monitoring Using the TetraGraph Electromyographic Neuromuscular Transmission Monitor to Evaluate Onset and Recovery Times of a Single Bolus Dose of Rocuronium

Обзор

In most clinical instances, direct laryngoscopy and endotracheal intubation is performed after a set time (generally 60 seconds) following the administration of a neuromuscular (NM) blocking agent, rocuronium. Although the average onset time is 60 seconds, clinical studies show a standard deviation around the mean onset time of 10-20 seconds, meaning that a significant number of patients do not achieve complete NM blockade by 60 seconds. Given the above noted variability, complete NM blockade may not be achieved in 60 seconds in a significant percentage of patients, resulting in more problematic direct laryngoscopy and endotracheal intubation. Various studies have shown a higher incidence of perioperative respiratory events and postoperative concerns (sore throat, vocal cord injury) when NM blockade is not complete prior to endotracheal intubation. This study aims to use the TetraGraph monitor to clearly identify onset times of rocuronium. Additionally, whenever feasible based on the clinical needs of the case, recovery times after the single dose of rocuronium will be recorded.

Вмешательства

  • Устройство TetraGraph
    A monitor that provides an electrical stimulation of the peripheral nerve and directly measures the amplitude of the evoked response of the muscles, thereby providing a quantitative and automatic measurement of muscle response to a stimulus using electromyography (EMG).

Первичные конечные точки

  • Onset time [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (1)
  • Recovery time [Срок оценки: At the completion of surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • consenting American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status 1-4 patients
  • undergoing a surgical procedure with general anesthesia and requiring the administration of rocuronium

Критерии исключения

  • Patients with history of a progressive or degenerative peripheral neurologic or neuropathic disorder
  • Patients undergoing a surgical procedure in which neuromuscular blockade is not required
  • Edematous patients

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07435792 · STUDY00005738

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗