Идёт набор NCT07435766

Iron Absorption From IFA and MMS Supplements in Kenyan Women During the Second Trimester of Pregnancy

Без фазы С лечением Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: MMS with 30 mg iron, MMS with 60 mg iron, IFA with 60 mg iron.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Pregnancy. Базовые параметры: 18 лет — 35 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Kenya
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparing Iron Absorption From Multiple Micronutrient Supplements and Iron-folate Supplements: a Stable Isotope Study in Kenyan Pregnant Women

Обзор

This study evaluates iron absorption from three antenatal supplements, 30 mg MMS, 60 mg MMS, and 60 mg IFA, in 50 pregnant Kenyan women in their second trimester. Using a randomized crossover design and stable iron isotopes, we will compare bioavailability in both fasted and fed states. Additionally, the trial will investigate if daily dosing triggers a hepcidin response that inhibits subsequent absorption, testing whether alternate-day dosing is a more effective strategy for treating iron deficiency.

Вмешательства

Пищевая добавка MMS with 30 mg iron
Multiple Micronutrient Supplementation (MMS) with 30 mg of iron given with ferrous fumarate isotope (54Fe, 57Fe, 58Fe)
Пищевая добавка MMS with 60 mg iron
Multiple Micronutrient Supplementation (MMS) with 60 mg of iron given with ferrous fumarate isotope (54Fe, 57Fe, 58Fe)
Пищевая добавка IFA with 60 mg iron
Iron Folic Acid (IFA) with 60 mg of iron given with ferrous sulphate isotope (54Fe, 57Fe, 58Fe)

Первичные конечные точки

Fractional iron absorption (%) [Срок оценки: Day 19]
Fractional iron absorption (%) [Срок оценки: Day 36]
Fractional iron absorption (%) [Срок оценки: Day 53]
Fractional iron absorption (%) [Срок оценки: Day 70]

Вторичные конечные точки (12)

Hepcidin [µg/dL] [Срок оценки: Day 19]
Hepcidin [µg/dL] [Срок оценки: Day 20/21]
Hepcidin [µg/dL] [Срок оценки: Day 22]
Hepcidin [µg/dL] [Срок оценки: Day 36]
Hepcidin [µg/dL] [Срок оценки: Day 37/38]
Hepcidin [µg/dL] [Срок оценки: Day 39]
Hepcidin [µg/dL] [Срок оценки: Day 53]
Hepcidin [µg/dL] [Срок оценки: Day 54/55]
Hepcidin [µg/dL] [Срок оценки: Day 56]
Hemoglobin (g/dL) [Срок оценки: Day 1]
Hemoglobin (g/dL) [Срок оценки: Day 19]
Hemoglobin (g/dL) [Срок оценки: Day 36]

Критерии участия

Критерии включения

female
pregnant at gestational age 12 (±1) weeks (dated by ultrasound)
age 18 to 35 y
Hb concentration ≥80 g/L
absence of significant inflammation
body weight <80 kg
no major chronic diseases
no intake of vitamin and mineral supplements outside of this study in the 1-2 weeks between screening and study start and during the study
no blood transfusion, blood donation, or significant blood loss over the past 4 months