Меню
Идёт набор NCT07435714

Facilitating Surgical Choice in Patient With Chronic Hypertrophic Rhinitis Using a Patient Decision Aid

Без фазы С лечением Allergic Rhinitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Patient decision aid.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Allergic Rhinitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Facilitating Surgical Choice in Patient With Chronic Hypertrophic Rhinitis Using a Patient Decision Aid: A Randomized Control Trial

Обзор

This study is a prospective randomized controlled trial that aims to enroll 158 patients diagnosed with chronic hypertrophic rhinitis who are candidates for inferior turbinate surgery. Participants will be randomly assigned to either the "standard group" or the "PDA group." The standard group will receive conventional shared decision-making (SDM) explanations using verbal and visual aids, while the PDA group will additionally receive a printed patient decision aid (PDA) to assist in evaluating the pros and cons of each surgical option. The study will assess patients' decision certainty and decision regret using the SURE scale and the Decision Regret Scale (DRS), respectively, administered before surgery and one month postoperatively. Surgical satisfaction and outcomes will also be evaluated using pre- and postoperative symptom questionnaires. All data will be collected and analyzed by blinded outcome assessors to ensure objectivity. This study involves no invasive procedures and is classified as a low-risk behavioral study. The primary aim is to optimize clinical decision-making processes for patients with chronic hypertrophic rhinitis considering surgical intervention in the otolaryngology setting.

Вмешательства

  • Другое Patient decision aid
    The Patient Decision aid used in this project is a tool designed to facilitate shared decision making in patients with hypertrophic rhinitis. It is intended to complement counseling with health professionals and help patients become involved in decision making by making explicit the decision that needs to be made, providing information about the advantages and disadvantages of five surgical interventions, knowledge of treatment outcomes, and by clarifying personal values.

Первичные конечные точки

  • Decision conflicts [Срок оценки: On the day 1 of admission]
Вторичные конечные точки (1)
  • Decision regret [Срок оценки: A month after surgical intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with chronic hypertrophic rhinitis.
  • Outpatients or inpatients scheduled to undergo surgical intervention.
  • Aged 18 years or older and able to communicate in Chinese.

Критерии исключения

  • Presence of other structural nasal pathologies (e.g., nasal polyps, tumors).
  • Patients undergoing emergency surgery.
  • Individuals unable to live independently or fully comprehend the questionnaire content.
  • Individuals unable to complete the questionnaires.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Shuang Ho Hospital — New Taipei City

Идентификаторы

NCT: NCT07435714 · Shuang Ho Hospital

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗