Меню
Идёт набор NCT07435662

Optimizing Heart Failure Therapies Among Patients With Limited Access in Denver

Без фазы С лечением Heart Failure Medication Optimization

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pharmacy follow up.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure, Medication Optimization. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Numerous pharmacotherapies have been proven to reduce mortality and hospitalization rates for heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) patients. However, these are underutilized clinically, preventing realization of proven benefits. Simplified patient education tools and multidisciplinary teams including pharmacists have been used to improve medication optimization but in predominantly private payer groups. This study will translate these evidence-based interventions to patients with limited access to care. In this randomized, prospective study, patients with HFrEF at a local hospital dedicated to care for participants with limited access will receive either pharmacist-directed medication adjustment visits with patient education materials or standard of care. This study will assess the hypothesis that the implementation of the intervention is feasible in this population, as demonstrated by the number of visits and proportion of visits with medication adjustments. Further, medication dosing in each arm will be evaluated via the Kansas City Medication Optimization (KCMO) score, which will average the percentage of maximal doses of appropriate HFrEF medication classes a patient is on. The change in KCMO scores over the course of the pilot in the two arms will then be compared to assess the hypothesis that the intervention will better increase patients' KCMO scores than the standard of care. The findings of this study will help address knowledge gaps in the care of patients not well represented previously in the literature. This proposal addresses the translational science roadblock of recruitment and engagement of participants with limited access to care.

Вмешательства

  • Другое Pharmacy follow up
    Patients in the intervention will have additional follow ups with pharmacy between heart failure provider visits. They will also receive specialized simple patient education re: heart failure meds.

Первичные конечные точки

  • Proportion of visits with initiation or intensification of heart failure medications [Срок оценки: This will be assessed at each visit up to 3 months after enrollment.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in Kansas City Medical Optimization (KCMO) score from baseline. [Срок оценки: Calculated at enrollment and at 3 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Diagnosis of HFrEF (EF ≤ 40%)
  • Receiving care within DHHA system

Критерии исключения

  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 25 mL/min/1.73 m² or receiving dialysis.
  • Cirrhosis
  • Inability to consent
  • Non-English or non-Spanish speaking

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Denver Health and Hospital Authority — Denver

Идентификаторы

NCT: NCT07435662 · 25-1425

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗