Меню
Идёт набор NCT07435467

Blood Biomarkers for Alzheimer Disease and Neuro-injury to Estimate the Association With Cognitive/Functional Decline and Mortality in a Real-world Population of GERiatric Hospitalized Patients (BAD-GER)

— Наблюдательное Alzheimer Disease Old Age; Dementia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: collection of blood samples.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer Disease, Old Age; Dementia. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Blood Biomarkers for Alzheimer Disease and Neuro-injury to Estimate the Association With Cognitive/Functional Decline and Mortality in a Real-world Population of GERiatric Hospitalized Patients (BAD-GER): a Multicenter, Observational, 3-arms, Prospective Study

Обзор

The BAD-GER study is a multicenter, prospective, three-arm observational study serving to validate a prognostic biomarker algorithm for mortality and hospital readmission; this algorithm will be developed through the retrospective analysis of Alzheimer's Disease and neurodegeneration biomarkers in an already available discovery cohort of 700 previously hospitalized geriatric patients.

Подробное описание

Blood levels of amyloid ß-42 (Aß42), total and phosphorylated tau protein (t- and p-tau) associated with other biomarkers of neuro-injury, i.e. neurofilament light (NfL) chain and with biomarkers of neuroinflammation, such as CXCL8, CXCL12 and glial fibrillary acidic protein (GFAP), and metabolites analyzable with metabolomic approach, can provide information not only on neuro-injury, but also on risk of re-hospitalization and mortality. The investigators called these biomarkers BAD-GER biomarkers. The BAD-GER study is a multicenter, prospective, three-arm observational study designed to validate a prognostic biomarker algorithm for mortality and hospital readmission. This algorithm will be derived from a retrospective analysis of Alzheimer's Disease and neurodegeneration biomarkers within an existing discovery cohort of 700 geriatric patients. By integrating clinical data, routine laboratory parameters, immunophenotypes, and specific BAD-GER biomarkers into a minimal dataset, the study will assess associations with functional/cognitive status, as well as short-term and one-year mortality and rehospitalization rates.

Вмешательства

  • Другое collection of blood samples
    Serum and EDTA-plasma samples will be collected at baseline

Первичные конечные точки

  • All-cause Mortality [Срок оценки: 12 months from enrollment]
  • Number of hospital readmission [Срок оценки: 12 months from enrollment]
Вторичные конечные точки (9)
  • Comprehensive geriatric assessment by INTERRAI-MDS-AC/VAOR-AC instrument [Срок оценки: At baseline]
  • Levels of amyloid ß-42 [Срок оценки: At baseline]
  • Assessment of cognitive function [Срок оценки: At baseline]
  • Assessment of cognition [Срок оценки: At baseline]
  • Assessment of frailty [Срок оценки: At baseline]
  • Levels of tau proteins [Срок оценки: At baseline]
  • Marker of neuro-injury [Срок оценки: At baseline]
  • Neuroinflammation [Срок оценки: At baseline]
  • Marker of astrocyte activation [Срок оценки: At baseline]

Критерии участия

GROUP 1: Patients hospitalized for acute neurological disorders

Критерии включения

  • Inpatients with one of the following diagnoses: ischemic or hemorrhagic stroke, delirium, status epilepticus, encephalitis/meningitis

Критерии исключения

  • no informed consent

GROUP 2: Patients hospitalized for non-neurological diseases with dementia

Критерии включения

  • inpatients with diagnosis of major neurocognitive disorder according to DSM-5 criteria (2013)

Критерии исключения

  • Inpatients with one of the following diagnoses: ischemic or hemorrhagic stroke, delirium, status epilepticus, encephalitis/meningitis
  • no informed consent

GROUP 3: Patients hospitalized for non-neurological diseases without dementia

Критерии включения

  • inpatients with non-neurological diseases

Критерии исключения

  • inpatients with one of the following diagnoses: ischemic or hemorrhagic stroke, delirium, status epilepticus, encephalitis/meningitis
  • diagnosis of dementia
  • no informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Италия · 3 центра
  • IRCCS INRCA Hospital — Ancona
  • IRCCS INRCA Hospital — Fermo
  • Policlinico Universitario — Messina

Идентификаторы

NCT: NCT07435467 · INRCA_001_2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗