Меню
Набор скоро начнётся NCT07435389

VENTILATION DURING SPACEFLIGHT (PHASE 2)

Без фазы С лечением Non-invasive Ventilation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: non-invasive oxygenation strategies.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-invasive Ventilation. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Space flights expose astronauts to medical risks, particularly respiratory risks, which are exacerbated in microgravity. Devices such as standard oxygen therapy and non-invasive ventilation (NIV) are used, but their performance in microgravity remains poorly studied. Parabolic flights allow these technologies to be evaluated in conditions similar to those encountered during space missions. In an initial study conducted in microgravity during a parabolic flight campaign, the T1 ventilator proved superior to the other devices tested on the test bench. However, its performance in healthy volunteers has not yet been evaluated. The central hypothesis of this exploratory study on healthy volunteers is that non-invasive ventilation, particularly with the CaStar UP helmet (Intersurgical), could offer superior performance to the standard oxygen mask in microgravity, thanks to better leak reduction (data from preclinical work on a test bench).

Вмешательства

  • Устройство non-invasive oxygenation strategies
    A. Non-invasive ventilation with T1 ventilator (Hamilton) and BiTrac mask (Intersurgical): specific settings (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.). B. Non-invasive ventilation with T1 ventilator (Hamilton) and CaStar UP helmet (Intersurgical): specific settings (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.). C. Standard oxygen therapy without EcoLite gas mask (Intersurgical)

Первичные конечные точки

  • Expiratory tidal volume [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy volunteers (male or female)
  • Aged 18 to 65
  • Affiliated with a Social Security scheme and, for non-French residents, holders of a European Health Insurance Card (EHIC) or a Global Health Insurance Card (GHIC)
  • Agreeing to participate in the study
  • Agreeing to participate in the study
  • Having given their informed consent in writing
  • Who have undergone a medical examination similar to a standard aeronautical medical examination for private pilot fitness

Критерии исключения

  • Individuals who have participated in a previous biomedical research protocol
  • whose exclusion period has not ended.
  • Individuals in a subordinate relationship with the principal investigator or scientific director.
  • Pregnant or breastfeeding women (urine pregnancy test for women of childbearing age).
  • Protected adults (under guardianship, curatorship, or judicial protection)
  • Flu-like symptoms, digestive symptoms (nausea, vomiting), fever.
  • Altered mental state (flight-related anxiety, phobic state).
  • Failure to attend the Novespace safety briefing.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHR Metz-Thionville — Metz

Идентификаторы

NCT: NCT07435389 · 2025-03-CHRMT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗