Меню
Набор скоро начнётся NCT07435038

Study of BPI-572270 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring Specific Mutations in RAS

Фаза I / Фаза II С лечением Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Colorectal Cancer (CRC) Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) Advanced Solid Tumors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BPI-572270.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC), Colorectal Cancer (CRC), Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Advanced Solid Tumors. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase I/II Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of BPI-572270 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring Specific Mutations in RAS.

Обзор

Evaluate the safety and tolerability of BPI-572270 in adult patients with specific RAS mutant advanced solid tumors.

Подробное описание

This is a Phase 1/2, multicenter open-label study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and clinical activity of escalating doses of BPI-572270 in adult patients with advanced solid tumors harboring specific RAS mutations, and to determine the maximum tolerated dose (MTD) and/or recommended phase 2 dose \[RP2D\] within investigated patient population groups, and to further expand the enrollment of more patients to evaluate the efficacy endpoints (ORR/DCR/DOR/TTR).

Вмешательства

  • Препарат BPI-572270
    Oral Tablets

Первичные конечные точки

  • DLT [Срок оценки: up to 2 tears]
  • RP2D [Срок оценки: up to 2 tears]
  • ORR [Срок оценки: up to 3 tears]
Вторичные конечные точки (3)
  • Cmax [Срок оценки: up to 15 weeks]
  • AUC [Срок оценки: up to 15 weeks]
  • Disease Control Rate (DCR) [Срок оценки: up to 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically confirmed advanced solid tumor with RAS mutations identified through deoxyribonucleic acid (DNA) sequencing.
  • Have received prior standard therapy appropriate for tumor type and stage.
  • Have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 Adequate organ function.

Критерии исключения

  • Primary central nervous system (CNS) tumors active and untreated brain metastases.
  • Known or suspected impairment of gastrointestinal function that may prohibit ability to swallow or absorb an oral medication.
  • History of any other unstable or clinically significant concurrent medical condition that would, in the opinion of the investigator, jeopardize the safety of a participant, impact their expected survival through the end of the study participation, and/or impact their ability to comply with the protocol prior/concomitant therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07435038 · BTP-662011

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗