Trial to Evaluate an Educational Video Series for Women in Breast Cancer Treatment
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Sexual Health Educational Video Series, Standard Care (in control arm).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Breast Cancer Females, Newly Diagnosed Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Improving Breast Cancer Patients' Self-Efficacy and Sexual Health Quality of Life
Обзор
Approximately 200 English- or Spanish-speaking women newly diagnosed with stage I-III breast cancer will be randomized to either receive access to an online sexual health video series or receive usual care. Participants will complete surveys at baseline and every two months for six months, measuring self-efficacy in patient-provider communication and perceived barriers to discussing sexual health. Electronic health record review will assess utilization of sexual-health-related medical and supportive services. A subset of participants will participate in qualitative interviews to explore their sexual health experiences during treatment and, for those receiving the intervention, the perceived impact of the videos.
Вмешательства
- Поведенческое Sexual Health Educational Video Series
Participants randomized to the intervention arm will receive multiprong access to the videos, including a link provided through email and the recruitment sites' patients portal, a QR code, and tablets available in each clinic. - Другое Standard Care (in control arm)
Standard Care
Первичные конечные точки
- Participant self-efficacy discussing sexual health with breast cancer providers [Срок оценки: Baseline, 2 months, 4 months, 6 months]
- Perceived barriers to discussing sexual health with breast cancer providers [Срок оценки: Baseline, 2 months, 4 months, 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
- Use of medical and supportive services outside of treatment-plan related visits [Срок оценки: 12 months]
- Qualitative measure: Patient-reported experiences with sexual health and perceived impact of the video content. [Срок оценки: One time, 60 minute interview, 6-12 months after enrollment]
Критерии участия
Критерии включения
- Provision to sign and date the consent form.
- Stated willingness to comply with all study procedures and be available for the duration of the study.
- Age minimum 18
- Be a female as assigned on birth certificate
- Ability to read and speak English or Spanish
- A recent diagnosis of Stage 1-III invasive breast cancer and receiving treatment for breast cancer at the University of Colorado or Denver Health breast center(s).
Критерии исключения
- Age less than 18 years old
- Stage 0 or Stage IV breast cancer
- Prior breast cancer diagnosis
- Non-breast cancer diagnoses
- Prior exposure to anti-hormone therapy, chemotherapy, or radiotherapy not related to breast cancer
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
США · 4 центра
- University of Colorado Hospital — Aurora
- Denver Health Hospital and Clinic — Denver
- UCHealth Cherry Creek Medical Center — Denver
- UCHealth Highlands Ranch Hospital — Highlands Ranch
Идентификаторы
NCT: NCT07434817 · 25-2154.cc