Меню
Идёт набор NCT07434726

In-hospital Cardiopulmonary Resuscitation With Balloon Occlusion of the Descending Aorta

Без фазы С лечением Cardiac Arrest

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: resuscitative endovascular occlusion of the aorta (REBOA), Advanced Cardiac Life Support (ACLS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiac Arrest. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

CPReboa: In-hospital Cardiopulmonary Resuscitation With Balloon Occlusion of the Descending Aorta

Обзор

This study will test if a sustained Return of Spontaneous Circulation (ROSC) in patients with cardiac arrest is more frequent when patients receive advanced cardiac life support (ACLS) alone or when they receive ACLS plus a balloon occlusion of the thoracic aorta.

Подробное описание

Patients with in-hospital cardiac arrest (IHCA) outside the operating room, the coronary angiography suite and the intensive care unit (ICU) will be attended to by the hospitals resuscitation team and provided with advanced cardiac life support (ACLS) as per usual practice.

A research team will be deployed simultaneously and, when patients meet inclusion criteria, will randomize patients to ACLS alone or to ACLS plus balloon occlusion of the descending thoracic aorta by means of a resuscitative endovascular occlusion of the aorta (REBOA) catheter.

Вмешательства

  • Устройство resuscitative endovascular occlusion of the aorta (REBOA)
    Insertion of a balloon catheter through the common femoral artery, retrograde advancement of the catheter into the descending thoracic aorta, ballon occlusion of the aorta
  • Другое Advanced Cardiac Life Support (ACLS)
    Advanced Cardiac Life Support (ACLS) as per American Heart Association (AHA) or European Resuscitation Council (ERC) standards

Первичные конечные точки

  • Sustained ROSC [Срок оценки: Up to 1 hour after study inclusion]
Вторичные конечные точки (6)
  • Survival to hospital discharge [Срок оценки: at hospital discharge, up to 90 days after study inclusion]
  • Survival to six month [Срок оценки: 6 month after study inclusion]
  • neurologic outcome at the time of 30 days [Срок оценки: Day 30 after study inclusion]
  • neurologic outcome at the time of six month [Срок оценки: 6 month after study inclusion]
  • ICU-free days before hospital discharge [Срок оценки: at hospital discharge, up to 90 days after study inclusion]
  • ICU-free days at 30 days [Срок оценки: 30 days after study inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients suffering from in hospital cardiac arrest (IHCA), including patients with out of hospital cardiac arrest (OHCA) and return of spontaneous circulation (ROSC), transported to the emergency department, where they suffer a second arrest (IHCA)
  • successful placement of a femoral artery introducer sheath
  • any electrical cardiac activity seen in the initial rhythm analysis
  • ongoing effort of resuscitation as determined by study-independent resuscitation lead

Критерии исключения

  • IHCA in the operating room, on intensive care unit or in the cardiac catheter laboratory
  • hospital visitors suffering from cardiac arrest
  • asystole seen in the initial rhythm analysis
  • (presumed) age under 18 years
  • known "do not resuscitate"-order
  • known or obvious pregnancy
  • traumatic cardiac arrest
  • known aortic pathologies that render cannulation impossible
  • known allergies to radiographic contrast agents

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Inselspital University Hospital Bern — Bern

Идентификаторы

NCT: NCT07434726 · CPReboa

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗