Меню
Идёт набор NCT07434583

Force Sensor Study

Без фазы С лечением Laryngeal Disease Post-operative Pain Tongue Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Direct laryngoscopy force modulation, Direct laryngoscopy without force modulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Laryngeal Disease, Post-operative Pain, Tongue Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Biomechanical Analysis of Force Loadings During Suspension Microlaryngoscopy

Обзор

This research is to understand more about the forces that are involved on the tongue and other oropharyngeal structures during laryngeal surgery. This information will be used to determine if these forces can affect outcomes (pain, numbness, taste, etc) and whether factors such as procedure type, surgeon experience (i.e. resident, fellow, attending), and choice of surgical equipment affect these forces. This information may be used to reduce these forces and prevent these issues from happening during certain laryngeal surgeries. For the first 50 patients, force measurements will be taken and correlated to outcome measures . Surgeons will be blinded to the force measurements intra-operatively. For the next 50 patients, surgeons will be given force measurements in real-time intra-operatively allowing adjustments to be made. The impact of this adjustment on outcomes will be determined.

Вмешательства

  • Процедура Direct laryngoscopy force modulation
    Modification of applied force during direct laryngoscopy using real-time force sensor measurements.
  • Процедура Direct laryngoscopy without force modulation
    Patients will undergo direct laryngoscopy as is done in standard of care without active modulation of applied force

Первичные конечные точки

  • Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) [Срок оценки: 1 day, 14 days, and 1 month post-operatively]
Вторичные конечные точки (3)
  • Tongue mobility [Срок оценки: 1 month post-operatively]
  • Tongue sensation [Срок оценки: 1 day, 14 days, and 1 month post-operatively]
  • Change in taste [Срок оценки: 1 day, 14 days, 1 month post-operatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • >18 years old with
  • undergoing laryngeal surgery with direct laryngoscopy

Критерии исключения

  • Prior history of tongue dysfunction such as glossectomy (hemi or total) or hypoglossal nerve injury
  • Patient inability to follow up after initial procedure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California San Francisco — San Francisco

Идентификаторы

NCT: NCT07434583 · 24-42623

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗