Меню
Идёт набор NCT07434063

Real-world Study on the Prevention of Neutropenia After Tumor Treatment With Mecapegfilgrastim Injection

— Наблюдательное Neutropenia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mecapegfilgrastim Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neutropenia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is a multicenter, observational real-world study, aiming to observe and evaluate the efficacy and safety of prophylactic application of Mecapegfilgrastim Injection in tumor patients after radiotherapy/chemotherapy/immunotherapy in the real world to prevent neutropenia.The subjects who met the inclusion criteria of the protocol were defined as those who needed radiotherapy/chemotherapy/immunotherapy after being diagnosed with solid malignant tumors. The researchers believed that the subjects needed to use Mecapegfilgrastim Injection for primary/secondary prevention after receiving tumor treatment.

Вмешательства

  • Препарат Mecapegfilgrastim Injection
    Use it 24 hours after the end of each treatment cycle at a fixed dose of 6 mg or 100μg/kg each time

Первичные конечные точки

  • Incidence of FN [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment 3 weeks later]
Вторичные конечные точки (1)
  • The incidence of grade 3 and 4 neutropenia [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment 6 weeks later]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Patients with malignant tumors confirmed by histopathology or cytology; 2. Age ≥18 years old; 3. After referring to various guidelines, the researchers believed that the subjects:
  • Patients who are currently receiving treatment regimens with high FN risk;
  • Patients who are currently receiving treatment regimens for moderate FN risk and meet any one of the factors that increase the risk coefficient;
  • FN or dose-limiting neutropenia events have occurred in previous treatment cycles;
  • In addition to the above, the researchers believe that the medication regimens will cause neutropenia and affect the normal treatment of the subjects; 4. Researchers believe that they can benefit; 5. Voluntarily participate in this clinical trial and be able to sign the informed consent form in person.

Критерии исключения

  • 1\. Those who are allergic to the test drug； 2. Those with mental or neurological disorders who are unable to cooperate； 3. Pregnant or lactating female patients; Women of childbearing age who refuse to take contraceptive measures； 4. Those who were considered unsuitable for inclusion by the researchers.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • HebeiMuFH — Shijiazhuang

Идентификаторы

NCT: NCT07434063 · HBAD-FN-ZLZH001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗