Идёт набор NCT07432815

Treatment of Psoriasis With Depression and/or Anxiety With Methotrexate vs Combined Methotrexate and Antidepressant

Фаза IV С лечением Depression Anxiety Psoriasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety, Methotrexate.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Depression, Anxiety, Psoriasis. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Египет
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Treatment of Psoriasis With Depression and/or Anxiety With Methotrexate vs Combined Methotrexate and Antidepressant, A Randomized Controlled Trial

Обзор

This randomized controlled trial aims to compare the efficacy of methotrexate (MTX) monotherapy versus combined methotrexate and selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) therapy in patients with psoriasis and comorbid depression and/or anxiety. Participants will be randomly assigned to two groups: one receiving MTX alone and the other receiving MTX plus escitalopram. Clinical outcomes will be evaluated over a 6-month period, including psoriasis severity using the Psoriasis Area and Severity Index (PASI) and Body Surface Area (BSA), quality of life using the Dermatology Life Quality Index (DLQI), and psychological status using the Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), and Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). The study will assess whether combination therapy provides superior clinical and psychological outcomes.

Вмешательства

Комбинированный продукт Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety
Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety
Препарат Methotrexate
Methotrexate 0.4mg/kg once weekly for 6 months

Первичные конечные точки

comparison of Percentage change in PASI score from baseline to 6 months between group A and B [Срок оценки: 6 months]
Comparison between percentage change of BDI, BAI, Ham-A and Ham-D in groups A&B [Срок оценки: 6 months]
Comparison of percentage of patients who achieved PASI 75%, 90% & 100% between groups A & B [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

Adults aged >18 and <60 years
Moderate to severe psoriasis (PASI ≥10 or BSA ≥10%)
Moderate to severe depression (BDI ≥20 or HAM-D ≥17) and/or moderate to severe anxiety (BAI ≥16 or HAM-A ≥25)