Меню
Набор скоро начнётся NCT07432724

This Study is Conducted to Evaluate the 18-month Clinical Performance of Complete Bioactive Restorative System for Occlusal Restorations Between Diabetic and Non-diabetic Patients.

Без фазы С лечением Diabetes Mellitus (DM)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: bioactive composite.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus (DM). Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Clinical Evaluation of Bioactive Restorative System in Controlled Diabetic and Non Diabetic Patients: An 18-Month Non-Randomized Comparative Study.

Обзор

This study is conducted to evaluate the 18-month clinical performance of complete bioactive restorative system for occlusal restorations between diabetic and non-diabetic patients.

Вмешательства

  • Другое bioactive composite
    the bioactive component present in the composite restoration.

Первичные конечные точки

  • Marginal discoloration [Срок оценки: T0: Baseline T1: 6 months T2: 12 months T3: 18 month]
Вторичные конечные точки (1)
  • Marginal adaptation, color match, secondary caries, Retention, wear, and postoperative sensitivity. [Срок оценки: T0: baseline T1: 6 months T2: 12 months T3: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients indicated for a Class I posterior composite restoration
  • permanent tooth
  • ICDAS 3 or 4

Критерии исключения

  • uncontrolled diabetic patients
  • primary dentition
  • special needs

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07432724 · 09061992

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗