Меню
Набор по приглашению NCT07432685

Kinematics-Based Prediction of Chronic Pain After Combat-Related Extremity Trauma

— Наблюдательное Residual Limb Pain Post-Traumatic Limb Pain Extremity Trauma Combat-Related Limb Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Residual Limb Pain, Post-Traumatic Limb Pain, Extremity Trauma, Combat-Related Limb Injury. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Украина
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

KIN-LIMB Protocol V1.0. KIN-LIMB: Kinematics-Based Prediction of Chronic Pain After Combat-Related Extremity Trauma

Обзор

Combat-related extremity trauma frequently results in persistent pain, including neuropathic, residual limb, and phantom limb pain. The kinematics of injury-including energy level, direction of force, and dominant force components-may independently predict tissue deformation, nerve stress, and the transition from acute to chronic- pain. This prospective observational cohort study will assess whether kinematics-only variables predict chronic pain outcomes after combat-related upper and lower limb injuries. Pain outcomes will include pain intensity, pain extent (surface/area), neuropathic pain features, and mechanical pain sensitivity measured using von Frey filaments.

Подробное описание

Adults with combat-related limb trauma will be enrolled within 72 hours of injury. Baseline assessment will include a standardized kinematics classification documenting (1) energy class, (2) dominant direction of force, (3) dominant force component, and (4) kinematics severity grade (K0-K3). Participants will be followed at 6 weeks, 3 months, and 6 months. The primary endpoint is chronic limb pain at 3 months. Secondary endpoints include chronic pain at 6 months, pain area, neuropathic features, and mechanical pain thresholds using von Frey testing at standardized limb sites (injured and contralateral control). This is a non-interventional study; no treatment decisions are dictated by the protocol.

Первичные конечные точки

  • Chronic limb pain at 3 months [Срок оценки: Assessed at 3 months (90 days ± 14 days) after injury Pain assessment will be conducted during the scheduled 3-month follow-up visit (between Day 76 and Day 104 post-injury).]
Вторичные конечные точки (3)
  • Chronic limb pain at 6 months [Срок оценки: 6 months (180 ± 21 days) after injury]
  • Pain Intensity Over Time (Continuous NRS Score) [Срок оценки: Baseline (within 72 hours of injury), 6 weeks (±7 days), 3 months (90 ± 14 days), and 6 months (180 ± 21 days) after injury]
  • Pain extent measured as percentage of affected limb surface area [Срок оценки: 6 weeks (±7 days), 3 months (90 ± 14 days), and 6 months (180 ± 21 days) after injury]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Combat-related extremity trauma involving upper and/or lower limbs
  • Blunt limb trauma
  • Penetrating limb injury (ballistic or shrapnel)
  • Blast-related limb injury
  • Hybrid injury (blast plus fragment)
  • тTraumatic amputation (partial or complete)
  • Baseline assessment performed within 72 hours of injury
  • Acute limb pain with Numeric Rating Scale (NRS) score ≥3 at baseline
  • Ability to provide informed consent
  • Ability to participate in follow-up assessments

Критерии исключения

  • Inability to complete follow-up assessments
  • Severe cognitive impairment preventing informed consent
  • Declines participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Украина · 1 центр
  • Superhumans War Trauma Center — Lviv

Публикации

  • Burmistr I, Zaslansky R, Dmytriiev D, Kopf A. The Total Pain in Ukraine Study: How Does War Affect Civilians With a History of Chronic Pain? An Observational Study. Eur J Pain. 2026 Jan;30(1):e70185. doi: 10.1002/ejp.70185. PMID 41376178

Идентификаторы

NCT: NCT07432685 · 091302026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗