Меню
Набор скоро начнётся NCT07432386

Methotrexate Versus Apremilast for Pruritus in Psoriasis

Фаза IV С лечением Psoriasis Pruritus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Apremilast, Methotrexate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Psoriasis, Pruritus. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Efficacy of Methotrexate Versus Apremilast in the Treatment of Pruritus in Psoriasis: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This randomized controlled trial aims to compare the efficacy of Methotrexate versus Apremilast in reducing pruritus and improving quality of life in patients with psoriasis. Eighty patients aged 20 to 60 years with psoriasis involving more than 8% body surface area and associated pruritus will be enrolled and randomly assigned into two groups. Group A will receive oral Apremilast titrated to 30 mg twice daily, while Group B will receive oral Methotrexate 10 mg once weekly for 8 weeks. The primary outcome will be change in Dermatology Life Quality Index (DLQI) score at 8 weeks. Secondary outcomes include change in numerical rating scale for pruritus and assessment of adverse effects. The study will be conducted at Pakistan Emirates Military Hospital Rawalpindi.

Вмешательства

  • Препарат Apremilast
    Oral Apremilast titrated to 30 mg twice daily for 8 weeks.
  • Препарат Methotrexate
    Oral Methotrexate 10 mg once weekly for 8 weeks.

Первичные конечные точки

  • Change in Dermatology Life Quality Index (DLQI) Score [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in Pruritus Severity Using Numerical Rating Scale [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male and female patients aged 18 to 65 years.
  • Clinically diagnosed cases of psoriasis.
  • Patients experiencing pruritus associated with psoriasis.
  • Patients willing to participate and provide written informed consent.
  • Patients able to comply with study protocol and follow-up visits.

Критерии исключения

  • \- Pregnant or lactating women.
  • Patients with severe hepatic or renal impairment.
  • Patients with known hypersensitivity to Methotrexate or Apremilast.
  • Patients currently receiving systemic therapy for psoriasis within the last 4 weeks.
  • Patients with active infections, including tuberculosis.
  • Patients with malignancy.
  • Patients with significant hematological abnormalities.
  • Patients unwilling to provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Пакистан · 1 центр
  • Pak Emirates Military Hospital — Rawalpindi

Идентификаторы

NCT: NCT07432386 · PEMH-DERM-RCT-2026-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗