Меню
Идёт набор NCT07432360

Detecting Clinically Significant Prostate Cancer With Advanced MRI Protocols and Extensive Histopathology

— Наблюдательное Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Bridging Imaging and Pathology: Using Advanced MRI Protocols in Correlation With Extensive Histopathology to Detect Clinically Significant Prostate Cancer

Обзор

In recent years, new and promising approaches have emerged in the field of MRI imaging of the prostate. These approaches usually aim to visualise the so-called "microstructures" of the tissue and are intended to offer greater accuracy in the diagnosis of prostate cancer than the current mpMRI examination. To this end, mathematical microstructure models are calculated that determine the proportional presence of histological substructures in specific MRI volumes. Additional new MRI sequences that are not routinely recorded are required to calculate the microstructure models. In order to further investigate the possibilities of these new MRI sequences, this study will compare different mathematical models. In addition, a histopathological examination of the tissue will be performed.

Первичные конечные точки

  • Comparison of different microstructure models in the performance of detecting csPCa [Срок оценки: Upon study completion since data from all subjects need to be included (Until 6 months after the last patient got included)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Humans with a prostate ≥18 years of age.
  • Patients with biopsy-proven PCa who are scheduled for an RPE.
  • Signed informed consent form (ICF) that demonstrates study participant understands the purpose of and procedures necessary for the study.
  • Willingness, ability, and legal capacity to participate in the study.
  • Ability to adhere to the prohibitions and restrictions defined in this protocol.

Критерии исключения

  • Inability to give consent.
  • Prior hormone treatment (i.e., androgen deprivation treatment (ADT) and/or 5-ɑ-reductase inhibitors).
  • Prior PCa treatment.
  • Prior transurethral resection of the prostate (TUR-P) or other prostate surgery.
  • Prior total hip arthroplasty on one or both sides or other metal implants that interfere with the MRI acquisition of the hip region.
  • General contraindications for an MRI scan (i.e., pacemaker, relevant metal implants, etc.).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo — São Paulo

Идентификаторы

NCT: NCT07432360 · VIRDX 2025_BR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗