Меню
Идёт набор NCT07431788

The Effect of Uterine Manipulator Use During Abdominal Hysterectomy on Postoperative Sexual Function

Без фазы С лечением Leiomyoma (Uterine Fibroids) Adenomyoma of Uterus Uterine Bleeding

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Uterine Manipulator, Conventional Abdominal Hysterectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Leiomyoma (Uterine Fibroids), Adenomyoma of Uterus, Uterine Bleeding. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Randomized Controlled Trial Evaluating the Impact of Uterine Manipulator Use During Total Abdominal Hysterectomy on Postoperative Female Sexual Function

Обзор

This prospective, single-center, randomized controlled trial aims to evaluate the effect of uterine manipulator use during total abdominal hysterectomy on postoperative female sexual function at 3 months, assessed by the Female Sexual Function Index (FSFI). Secondary outcomes include operative time, perioperative hemoglobin change, postoperative pain (VAS), hospital stay duration, and 30-day complications.

Вмешательства

  • Процедура Uterine Manipulator
    Use of a uterine manipulator during total abdominal hysterectomy.
  • Процедура Conventional Abdominal Hysterectomy
    Total abdominal hysterectomy without uterine manipulator.

Первичные конечные точки

  • 3-Month Postoperative Female Sexual Function Index Total Score [Срок оценки: Assessed at postoperative month 3 (±2 weeks)]
Вторичные конечные точки (5)
  • Operative Time [Срок оценки: Measured intraoperatively from skin incision to skin closure (single assessment during surgery)]
  • Postoperative Pain Assessed by Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: Assessed at 6 hours (±1 hour), 12 hours (±2 hours), and 24 hours (±2 hours) after surgery]
  • Change in Hemoglobin Level [Срок оценки: Assessed at 6 hours (±1 hour), 12 hours (±2 hours), and 24 hours (±2 hours) after surgery]
  • Length of Hospital Stay [Срок оценки: From the date of surgery until hospital discharge, assessed up to 30 days postoperatively]
  • Postoperative Complications Within 30 Days [Срок оценки: From the date of surgery until 30 days postoperatively (complications assessed up to 30 days after surgery)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women aged ≥18 years
  • Planned total abdominal hysterectomy for benign indications
  • Sexually active within the last 4 weeks
  • Able to complete the Female Sexual Function Index (FSFI) questionnaire
  • Provided written informed consent

Критерии исключения

  • Gynecologic malignancy
  • Major additional pelvic reconstructive surgery
  • Severe psychiatric or neurologic disorder
  • Inability to complete follow-up assessments

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital — Istanbul

Идентификаторы

NCT: NCT07431788 · 2026-04-06

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗