Меню
Идёт набор NCT07431632

Intraoperative Cryoanalgesia Versus Thoracic Epidural Block in MIRPE (Minimally Invasive Repair of Pectus Excavatum)

Без фазы С лечением Funnel Chest Pectus Excavatum Postoperative Pain After Video Assisted Thoracic Surgery Postoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cryotherapy, Epidural.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Funnel Chest, Pectus Excavatum, Postoperative Pain After Video Assisted Thoracic Surgery, Postoperative Pain. Базовые параметры: от 13 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Study of the Efficacy of Intraoperative Intercostal Cryoanalgesia and Thoracic Epidural Block in the Postoperative Period of Minimally Invasive Pectus Excavatum Repair (MIRPE): a Prospective, Randomized Clinical Trial

Обзор

The main objective of this study is to compare epidural blockade with cryoanalgesia of the intercostal nerves as an analgesic method in the postoperative period of minimally invasive repair of pectus excavatum (MIRPE).

Вмешательства

  • Устройство Cryotherapy
    Intraoperative intercostal cryoanalgesia from T3 to T7, billateral
  • Процедура Epidural
    Thoracic epidural block

Первичные конечные точки

  • Length of stay (LOS) [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural.]
Вторичные конечные точки (7)
  • Numeric pain scale [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural]
  • Opioid use [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural]
  • Postoperative complications [Срок оценки: 30 days post-surgery.]
  • Readmissions to the emergency room or hospital readmission [Срок оценки: Within 30 days after surgery]
  • Frequency of neuropathic pain [Срок оценки: Up to 1 year post-surgery.]
  • Satisfaction with the post-operative result [Срок оценки: Single evaluation during the outpatient follow-up 6 months after surgery.]
  • Cost of hospitalization (in Brazilian Real) [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural]

Критерии участия

Критерии включения

  • Having pectus excavatum;
  • Having signed the Informed Consent Form for the study.

Критерии исключения

  • Age < 13 years at the time of the procedure;
  • Chronic use of analgesics preoperatively;
  • Pectus carinatum, Poland syndrome, or other chest wall anomalies;
  • Previous pectus excavatum repair by any technique;
  • Previous thoracic surgery;
  • Congenital heart disease;
  • Hemorrhagic dyscrasia;
  • Major anesthetic risk factors or history of previous problems with anesthesia;
  • Pregnancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Thoracic Surgery Division, Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo Medical School — São Paulo

Идентификаторы

NCT: NCT07431632 · 83154924.6.0000.0068

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗