Меню
Набор скоро начнётся NCT07431242

Mechanical Power and Driving Pressure Exposure in Laparoscopic Surgery

— Наблюдательное Postoperative Pulmonary Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intraoperative Ventilatory Load Exposure (Mechanical Power and Driving Pressure).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pulmonary Complications. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Time-Dependent Exposure to Intraoperative Mechanical Power and Driving Pressure and Postoperative Pulmonary Outcomes in Laparoscopic Surgery

Обзор

Postoperative pulmonary complications (PPCs) remain an important cause of morbidity after abdominal surgery. Intraoperative mechanical ventilation may contribute to lung injury through the mechanical load applied to the respiratory system. Mechanical power (MP) and driving pressure (DP) have emerged as integrative parameters reflecting the total ventilatory burden delivered to the lungs. This prospective observational study aims to evaluate the association between time-dependent exposure to intraoperative mechanical power and driving pressure and postoperative pulmonary outcomes in patients undergoing elective laparoscopic abdominal surgery. Ventilatory parameters will be recorded at predefined intervals during routine clinical care, and MP and DP will be calculated without altering clinical management. The primary objective is to assess whether longer exposure to elevated ventilatory load is associated with the development of postoperative pulmonary complications.

Вмешательства

  • Другое Intraoperative Ventilatory Load Exposure (Mechanical Power and Driving Pressure)
    Intraoperative ventilatory load exposure is defined as the time-dependent exposure to calculated mechanical power (MP) and driving pressure (DP) values recorded during routine volume-controlled mechanical ventilation. No protocol-driven modification of ventilatory settings will be performed. Mechanical power and driving pressure will be calculated from standard ventilator parameters obtained during routine clinical care, and exposure duration above predefined threshold values will be analyzed in

Первичные конечные точки

  • Postoperative Pulmonary Complications (PPCs) [Срок оценки: Within 72 hours after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Scheduled for elective laparoscopic abdominal surgery under general anesthesia
  • Intraoperative mechanical ventilation with volume-controlled ventilation
  • Provision of written informed consent

Критерии исключения

  • Emergency surgery
  • Conversion to open surgery
  • Preoperative invasive or noninvasive mechanical ventilation
  • Intraoperative major complications requiring substantial deviation from routine ventilation management
  • Incomplete intraoperative or postoperative data
  • Refusal or inability to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Istinye Üniversity — Istanbul

Публикации

  • Ladha K, Vidal Melo MF, McLean DJ, Wanderer JP, Grabitz SD, Kurth T, Eikermann M. Intraoperative protective mechanical ventilation and risk of postoperative respiratory complications: hospital based registry study. BMJ. 2015 Jul 14;351:h3646. doi: 10.1136/bmj.h3646. PMID 26174419
  • Douville NJ, McMurry TL, Ma JZ, Naik BI, Mathis MR, Colquhoun D, Kheterpal S, Pace NL, Hedrick TL, Blank RS; Multicenter Perioperative Outcomes Group (MPOG) Perioperative Clinical Research Committee. Airway driving pressure is associated with postoperative pulmonary complications after major abdominal surgery: a multicentre retrospective observational cohort study. BJA Open. 2022 Dec;4:100099. doi PMID 36687665
  • El-Khatib M, Zeeni C, Shebbo FM, Karam C, Safi B, Toukhtarian A, Nafeh NA, Mkhayel S, Shadid CA, Chalhoub S, Beresian J. Intraoperative mechanical power and postoperative pulmonary complications in low-risk surgical patients: a prospective observational cohort study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 27;24(1):82. doi: 10.1186/s12871-024-02449-1. PMID 38413871

Идентификаторы

NCT: NCT07431242 · lap mp

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗