Меню
Идёт набор NCT07431008

Safety Follow-up Study of Cellgram-ED in Post-Radical Prostatectomy Erectile Dysfunction

— Наблюдательное Erectile Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Erectile Dysfunction. Базовые параметры: 19 лет — 80 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Safety Follow-up Study of a Phase 2 Clinical Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Cellgram-ED (Autologous Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells) in Patients With Post-Radical Prostatectomy Erectile Dysfunction

Обзор

This phase II clinical trial with safety follow-up is designed to evaluate the efficacy and safety of Cellgram-ED (autologous bone marrow-derived mesenchymal stem cells) administered via intracavernous injection in patients with erectile dysfunction after radical prostatectomy.

Подробное описание

Safety evaluations will be conducted over a period of 4 years (±30 days) from the completion date of the parent clinical trial. During the safety follow-up period, participants will be monitored for adverse events, serious adverse events, and other clinically relevant safety parameters to assess the long-term safety profile of Cellgram-ED.

Первичные конечные точки

  • Tumor Marker Levels [Срок оценки: Baseline and annually for up to 5 years after enrollment in the long-term follow-up study.]
  • Serious Adverse Events [Срок оценки: From enrollment in the long-term follow-up study through 5 years of follow-up.]
  • New Cancer Development [Срок оценки: From enrollment in the long-term follow-up study through 5 years of follow-up.]
  • Prostate Cancer Recurrence [Срок оценки: From enrollment in the long-term follow-up study through 5 years of follow-up.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants who previously participated in the parent clinical trial and received the cell therapy (Cellgram-ED).
  • Participants who have provided written informed consent to participate in this safety follow-up study.

Критерии исключения

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 4 центра
  • Asan medical center — Seoul
  • Ewha womans university medical center — Seoul
  • Samsung medical center — Seoul
  • Seoul ST. Mary's hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07431008 · PMC-P-10-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗