Меню
Набор по приглашению NCT07430878

Smart Devices-based Longitudinal Assessment of Patterns of Insomnia

Без фазы С лечением Insomnia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Use of the Withings sleep-related devices, Questionnaires.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Insomnia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objective of the study is to develop an algorithm to detect insomnia and classify its severity, based on data collected during the use of Withings products and from questionnaires sent to users

Вмешательства

  • Устройство Use of the Withings sleep-related devices
    The participants are asking to use their Withings sleep-related device(s) as much as possible
  • Другое Questionnaires
    The participant are asking to answer several questionnaires regarding their quality of sleep via Withings mobile application

Первичные конечные точки

  • insomnia presence/absence using a Questionnaire [Срок оценки: From enrollment and for 26 weeks]
  • Severity of Insomnia using a Questionnaire [Срок оценки: : From enrollment and for 26 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • The rate and duration of use the Withings device and the questionnaire answered [Срок оценки: From enrollment and for 26 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • is an adult(18 years old or more).
  • is affiliated or eligible to a social security system.
  • has expressed their consent to take part in the study.
  • owns any of the following Withings monitoring devices: ScanWatch, ScanWatch 2 or Sleep Analyzer.
  • has Withings mobile application with version greater or equal to 5.12.

Критерии исключения

  • Minors under 18 years old.
  • Subjects having refused to give their consent.
  • Vulnerable subjects according to the country regulation in force:
  • Individuals deprived of liberty by a court, medical or administrative order,
  • Individuals legally protected or unable to express their consent to take part in the study,
  • Individuals unaffiliated to or not beneficiary of a social security system,
  • Individuals who fit in multiple categories above,
  • Individuals linguistically or mentally unable to express their consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Withings — Issy-les-Moulineaux

Идентификаторы

NCT: NCT07430878 · 2024-A01028-39

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗