Inherited and Environmental Risks Acting on Body Weight
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Diet modification.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Genetics, Obesity. Базовые параметры: 20 лет — 45 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Genetic and Environmental Contributions to Obesity Pathogenesis
Обзор
The goal of this research is to investigate genetic and environmental factors that contribute to obesity through brain inflammation. The main questions are 1) if identical twins, who differ in food consumption habits, have differences in adiposity markers and brain inflammation and 2) if signs of brain inflammation in response to a specific diet is modified by genetics.
Подробное описание
In study 1, participant twin pairs that differ in habitual diet intake, will complete an in-person study visit that includes an MRI of the brain and abdomen, body composition measurement, a blood draw and questionnaires. In study 2, a different set of participant twin pairs will complete 3 in-person study visits over 2 weeks, during which all meals will be provided by the study. Visits will include brain MRI, body composition measurements, blood draws and questionnaires.
Вмешательства
- Поведенческое Diet modification
Participants will be provided all meals for a 14-day period. For 7 of the days, meals will be 150% of estimated daily caloric needs and for the other 7 days, meals will be low in calories, consistent with recommendations for weight loss.
Первичные конечные точки
- Study 1: Hypothalamic Gliosis [Срок оценки: at enrollment]
- Study 2: Hypothalamic Gliosis [Срок оценки: 7 days of diet intervention]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 20-45 years
- Differs in habitual diet from co-twin (study 1).
- Willing to undergo 7-day overfeeding and hypocaloric feeding periods (study 2)
- Member of the Washington State Twin Registry
Критерии исключения
- History of bariatric surgery or active participation in weight-loss program
- Major medical or neurological disorder (e.g., diabetes, multiple sclerosis)
- Known gallbladder disease, anemia, impaired thyroid, kidney or liver function or hypertriglyceridemia (>350 mg/dl) (study 2)
- Current use of weight-loss medications or other medications known to alter appetite (e.g., atypical anti-psychotics)
- High levels of vigorous physical activity (>300 min./week)
- Pregnancy, menopause, or breastfeeding
- Individuals with severe food allergies and dietary restrictions (e.g., vegan/vegetarian, gluten-free, others) (study 2)
- Co-twin unwilling or unable to participate
- MRI contraindication (e.g., implanted metal, claustrophobia)
- Lifetime eating disorder
- Current smoking or heavy alcohol use (≥ 2 drinks per day for females and ≥ 3 drinks per day for males)
- BMI > 45 kg/m2 (study 1)
- BMI > 35 kg/m2 (study 2)
- Weight > 350 pounds or determined to be safe by MRI tech (MRI limit)
- Inability to participate in a controlled diet program (study 2) or undergo other study procedures
- Non-English speaking-or-reading individuals
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Washington — Seattle
Идентификаторы
NCT: NCT07430852 · STUDY00022649 · R01DK144233