Меню
Идёт набор NCT07430735

BriTer Eyez Moisture Vue™ On-Demand Disposable Moisture Chamber

Без фазы С лечением Dry Eye Disease (DED)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BriTer Eyez Moisture Vue™ On Demand Disposable Moisture Chamber.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dry Eye Disease (DED). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Clinical Evaluation of the BriTer Eyez Moisture Vue™ On-Demand Disposable Moisture Chamber in Subjects With Mild to Moderate Dry Eye Disease

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the short-term effects (impact on tear film and dry eye symptoms) of the BriTer Eyez Moisture Vue™ On-Demand Disposable Moisture Chamber (the device under investigation) in individuals with mild to moderate dry eye disease. Specifically, the study aims to determine whether wearing the device for two hours improves tear-film stability, tear volume, and tear osmolarity,

Вмешательства

  • Устройство BriTer Eyez Moisture Vue™ On Demand Disposable Moisture Chamber
    A disposable silicone moisture chamber device designed to attach to eyeglass spectacles to increase periocular humidity and reduce tear evaporation. Participants will apply the device bilaterally to their spectacles and wear it for two hours under supervised conditions. Ocular surface parameters and dry eye symptoms will be assessed before and after device wear.

Первичные конечные точки

  • Mean Change in Non-Invasive Tear Break Up Time (NITBUT) [Срок оценки: Baseline and after 2 hours of device wear.]
  • Mean Change in Tear Meniscus Height [Срок оценки: Baseline and after 2 hours of device wear.]
  • Mean Change in Tear Osmolarity [Срок оценки: Baseline and after 2 hours of device wear.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Mean Change in SPEED Total Score [Срок оценки: Baseline and after 2 hours of device wear.]
  • Mean Change in SANDE Composite Score [Срок оценки: Baseline and after 2 hours of device wear.]
  • Mean System Usability Scale Total Score [Срок оценки: After 2 hours of device wear.]
  • Mean Change in Lipid Layer Thickness Category [Срок оценки: Baseline and after 2 hours of device wear.]
  • Mean Change in Blink Rate [Срок оценки: Baseline and after 2 hours of device wear.]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • Clinical Diagnosis of mild to moderate dry eye
  • Individual wears eyeglass spectacles

Критерии исключения

  • Children under the age of 18 years of age
  • Women who are currently pregnant or nursing
  • Adults with decisional impairment
  • Prisoners
  • Individuals who have a known ocular or medical condition (other than DED) that impacts their ocular surface and could confound the results of the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Rochester Medical Center — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07430735 · STUDY00011134

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗