Меню
Набор скоро начнётся NCT07430254

Finger Plethysmography to Predict Fluid Responsiveness in Healthy Pregnancy and Severe Preeclampsia

— Наблюдательное Pre-Eclampsia, Severe Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Noninvasive finger plethysmographic cardiac output monitoring, Standard transthoracic echocardiographic assessment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pre-Eclampsia, Severe, Pregnancy. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Finger Plethysmographic Cardiac Output Monitoring to Predict Fluid Responsiveness in Healthy Pregnancy and Women Diagnosed With Preeclampsia and Severe Features

Обзор

The goal of this observational study is to determine whether noninvasive finger plethysmographic cardiac output monitoring can help predict fluid responsiveness in pregnant women, including those with preeclampsia with severe features. The main questions it aims to answer are : * Can changes in cardiac output measured by finger plethysmography predict fluid responsiveness? * How does this method perform compared with standard echocardiographic assessment? Participants will provide consent and undergo noninvasive hemodynamic monitoring and a brief reversible physiological challenge.

Вмешательства

  • Диагностический тест Noninvasive finger plethysmographic cardiac output monitoring
    Noninvasive hemodynamic monitoring used to assess changes in cardiac output for prediction of fluid responsiveneness
  • Диагностический тест Standard transthoracic echocardiographic assessment
    Noninvasive hemodynamic monitoring (echocardiography) used to assess changes in cardiac output for prediction of fluid responsiveness

Первичные конечные точки

  • Prediction Accuracy for Change in Cardiac Output for Fluid Responsiveness [Срок оценки: Baseline (semi-recumbent) and 1 minute after passive leg raising]
Вторичные конечные точки (7)
  • Prediction Accuracy for Change in Pulsatility Index for Fluid Responsiveness [Срок оценки: Baseline (semi-recumbent) and 1 minute after passive leg raising]
  • Prediction Accuracy for Change in Stroke Volume for Fluid Responsiveness [Срок оценки: Baseline (semi-recumbent) and 1 minute after passive leg raising]
  • Prediction accuracy for Pulsatility Index at Baseline [Срок оценки: Baseline (semi-recumbent)]
  • Prediction accuracy for Stroke Volume at Baseline [Срок оценки: Baseline (semi-recumbent)]
  • Prediction accuracy for Cardiac Output at Baseline [Срок оценки: Baseline (semi-recumbent)]
  • Optimal Diagnostic Cut-Off and Operating Characteristics for Device Parameters [Срок оценки: Baseline (semi-recumbent) and 1 minute after passive leg raising]
  • Inter-observer and Intra-observer Variability for Measurements [Срок оценки: Baseline (semi-recumbent) and 1 minute after passive leg raising]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women diagnosed with preeclampsia with severe features following ACOG recommendations (systolic/diastolic BP >160/110 mmHg, proteinuria, or other severe features like headaches, visual disturbances, kidney/liver impairment, thrombocytopenia).
  • Healthy pregnant women at term (for comparison group, e.g., scheduled for elective Cesarean delivery).

Критерии исключения

  • Patients who can not provide written consent to participate in the study
  • BMI greater than 40 kg/m²
  • Multiple pregnancy (twins, triplets, etc.)
  • Non-reassuring fetal heart tracing
  • ≤ 22 weeks gestation
  • History of chronic arterial hypertension
  • Chronic kidney disease
  • Congenital or known acquired heart disease
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Diabetes
  • History of stroke
  • Not tolerating passive leg raising (unable to be placed in the required study position)
  • No TTE-windows
  • Withdrawing consent
  • Emergency cesarean delivery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Lucile Packard Children's Hospital — Palo Alto

Идентификаторы

NCT: NCT07430254 · IRB-84875

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗