Меню
Набор по приглашению NCT07430228

Efficacy of Intravenous Oxytocin to Speed Recovery After THA

Фаза II С лечением Total Hip Arthroplasty

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: intravenous administration of oxytocin, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Total Hip Arthroplasty. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Intravenous Oxytocin to Speed Recovery After Total Hip Arthroplasty

Обзор

The purpose of this study is to test whether perioperative intravenous (IV) oxytocin compared to placebo results in faster recovery in disability as measured by daily steps over 56 days after Total Hip Arthroplasty (THA).

Подробное описание

This is a single center, NIH funded clinical study at Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center. The investigators will utilize a triple-masked, parallel group, randomized design to compare intravenous (IV) oxytocin to placebo to determine IV oxytocin's actions on speed of recovery from physical disability and postoperative pain after Total Hip Arthroplasty (THA).

Вмешательства

  • Препарат intravenous administration of oxytocin
    Single administration of oxytocin 26 micrograms administered intravenously over a period of 45 minutes.
  • Препарат Placebo
    Saline will be administered intravenously over a period of 45 minutes

Первичные конечные точки

  • Modeled daily steps trajectory [Срок оценки: 56 days after surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Modeled pain intensity trajectory [Срок оценки: 56 days after surgery]
  • Modeled disability assessments [Срок оценки: 56 days after surgery]
  • Modeled opioid dosing trajectory [Срок оценки: 56 days after surgery]
  • Modeled opioid cessation trajectory [Срок оценки: 56 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female > 18 and ≤75 years of age
  • Scheduled for unilateral, primary total hip arthroplasty surgery
  • Generally in good health as determined by the Principal Investigator based on prior medical history, and as assessed to be American Society of Anesthesiologists physical status 1, 2, or 3
  • Willing to perform the study procedures
  • Able to read and write English and have a stable residence.

Критерии исключения

  • Hypersensitivity to any ingredient in Pitocin® (marketed preparation of oxytocin for parenteral injection)
  • Latex allergy
  • Any disease, diagnosis, or condition (medical or surgical) that, in the opinion of the Principal Investigator, would place the participant at increased risk (e.g., active gynecologic disease in which increased tone would be detrimental such as uterine fibroids with ongoing bleeding)
  • Women who are pregnant, are currently nursing or lactating, or have been pregnant within 2 years
  • Current or history of ventricular tachycardia, atrial fibrillation or prolonged QT interval.
  • Past or current history of hyponatremia or at risk for hyponatremia; anyone taking thiazide diuretics, loop diuretics, combination diuretics, lithium, carbamazepine, enalapril, ramipril, celecoxib, temazepam, gliclazide, glimepiride, glibenclamide, glipizide, omeprazole, pantoprazole, desmopressin, Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRI's), Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or the recreational drug ecstasy.
  • Inability to complete questionnaires
  • Litigation or workers compensation related to their joint surgery
  • Taking > 100 mg morphine equivalents/day
  • Suffering from a psychotic disorder or a recent psychiatric hospitalization

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Atrium Health Wake Forest Baptist — Winston-Salem

Идентификаторы

NCT: NCT07430228 · IRB00143862 · 5P01NS119159-04

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗