Меню
Идёт набор NCT07429773

Identify a Specific Immune Profile in Patients With Chronic Pelvic Pain Resistant to First-line Treatments by Measuring Th1, Th2, Th17, and Treg Cytokines Produced After Non-specific Functional Cell Stimulation - ImmunoCPP

Без фазы С лечением Endometriosis Chronic Pelvic Pain Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Immune profile.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometriosis, Chronic Pelvic Pain Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Chronic pelvic pain (CPP) affects more than one in four women. An immune imbalance in the Th1/Th2 balance has been reported in multiple CPP situations, particularly in patients with endometriosis, but with mixed results. The use of a functional immune test, already validated in previous indications and particularly in infertility, could simulate an immune stimulation similar to that of painful attacks.

Вмешательства

  • Другое Immune profile
    The immune profile will be determined by measuring blood concentrations (in pg/mL) of pro-inflammatory and anti-inflammatory cytokines measured after non-specific stimulation of peripheral blood cells from each patient: IL4, IL5, IL12p70, 1L17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.

Первичные конечные точки

  • Identify a specific immune profile in patients with chronic pelvic pain, with or without endometriosis, who have failed hormone treatment. [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Identify a specific immune profile in patients with chronic pelvic pain associated with a neuropathic component of pain. [Срок оценки: 24 months]
  • Identify a specific immune profile in patients with chronic pelvic pain associated with pelvic pain sensitization. [Срок оценки: 24 months]
  • Identify a specific immune profile in patients with chronic pelvic pain associated with infertility [Срок оценки: 24 months]
  • Identify a specific immune profile in patients with chronic pelvic pain associated with endometriosis [Срок оценки: 24 months]
  • Identify a specific immune profile in patients with chronic pelvic pain based on symptom severity and the extent of endometriosis lesions on imaging. [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged between 18 and 40;
  • Under continuous hormone treatment for at least 6 months;
  • Imaging less than 12 months old: either normal or showing endometriosis and/or adenomyosis lesions, excluding any other abnormalities that could explain the PCOS;
  • Affiliation with the French Social Security system;
  • Signature of informed consent.

Критерии исключения

  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Autoimmune disease;
  • History of cancer within the last 5 years or currently undergoing treatment;
  • Current infectious syndrome;
  • Person under guardianship or conservatorship.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2 — Nice

Идентификаторы

NCT: NCT07429773 · 25-AOI-07

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗