Identify a Specific Immune Profile in Patients With Chronic Pelvic Pain Resistant to First-line Treatments by Measuring Th1, Th2, Th17, and Treg Cytokines Produced After Non-specific Functional Cell Stimulation - ImmunoCPP
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Immune profile.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Endometriosis, Chronic Pelvic Pain Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Chronic pelvic pain (CPP) affects more than one in four women. An immune imbalance in the Th1/Th2 balance has been reported in multiple CPP situations, particularly in patients with endometriosis, but with mixed results. The use of a functional immune test, already validated in previous indications and particularly in infertility, could simulate an immune stimulation similar to that of painful attacks.
Вмешательства
- Другое Immune profile
The immune profile will be determined by measuring blood concentrations (in pg/mL) of pro-inflammatory and anti-inflammatory cytokines measured after non-specific stimulation of peripheral blood cells from each patient: IL4, IL5, IL12p70, 1L17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.
Первичные конечные точки
- Identify a specific immune profile in patients with chronic pelvic pain, with or without endometriosis, who have failed hormone treatment. [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (5)
- Identify a specific immune profile in patients with chronic pelvic pain associated with a neuropathic component of pain. [Срок оценки: 24 months]
- Identify a specific immune profile in patients with chronic pelvic pain associated with pelvic pain sensitization. [Срок оценки: 24 months]
- Identify a specific immune profile in patients with chronic pelvic pain associated with infertility [Срок оценки: 24 months]
- Identify a specific immune profile in patients with chronic pelvic pain associated with endometriosis [Срок оценки: 24 months]
- Identify a specific immune profile in patients with chronic pelvic pain based on symptom severity and the extent of endometriosis lesions on imaging. [Срок оценки: 24 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Aged between 18 and 40;
- Under continuous hormone treatment for at least 6 months;
- Imaging less than 12 months old: either normal or showing endometriosis and/or adenomyosis lesions, excluding any other abnormalities that could explain the PCOS;
- Affiliation with the French Social Security system;
- Signature of informed consent.
Критерии исключения
- Pregnant or breastfeeding women;
- Autoimmune disease;
- History of cancer within the last 5 years or currently undergoing treatment;
- Current infectious syndrome;
- Person under guardianship or conservatorship.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Франция · 1 центр
- CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2 — Nice
Идентификаторы
NCT: NCT07429773 · 25-AOI-07