Меню
Набор по приглашению NCT07429760

Mechanical Bowel Preparation With or Without Oral Antibiotics in Left Sided Colorectal Cancer Surgery

Без фазы С лечением Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rifampicin (R).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Mechanical Bowel Preparation With or Without Oral Antibiotics in Left Sided Colorectal Cancer Surgery: A Randomized Trial (MEBOA Trial)

Обзор

In this study, Investigator will compare mechanical bowel preparation with or without oral antibiotics in Left sided colorectal cancer patients undergoing elective surgery.

Подробное описание

Surgical site infection (SSI) after colorectal surgery is a common postoperative complication, with rates of 15% to 20%, and significantly affects patient morbidity and mortality.

Given the high frequency of SSIs following colorectal procedures and the limited effectiveness of other preventive strategies, the combination of oral antibiotics with mechanical bowel preparation (MBP)-a technique initially evaluated in the 1970s but later discontinued-has regained attention as a potentially effective preventive approach. Recent studies have evaluated the combination of oral antibiotics and mechanical bowel preparation (MBP) with perioperative intravenous antibiotics, showing a significant reduction in the rate of surgical site infections (SSIs).

The Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society indicates that randomized controlled trials provide some evidence supporting the use of both mechanical bowel preparation and oral antibiotics together, rather than using mechanical bowel preparation alone. American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS) Clinical Practice Guidelines also advise the combined use of mechanical bowel preparation and oral antibiotics for patients undergoing elective colorectal surgery. Mechanical bowel preparation before right sided colonic surgery offers no clinical benefit and may lead to preoperative dehydration, electrolyte imbalances, and patient discomfort. However, MBP is beneficial in left sided colorectal rectal surgery.

Despite growing evidence supporting the use of oral antibiotics combined with mechanical bowel preparation (MBP), significant variability in clinical practice persists. In current practice, oral antibiotics are not routinely prescribed for colorectal cancer patients, so this will be interesting to evaluate the effect of oral antibiotics in this population.

Вмешательства

  • Препарат Rifampicin (R)
    Orally administered preparation of polyethylene glycol 2 days before surgery+ three doses of rifaximin 400mg at 7am, 3pm and 11pm the day before surgery and a single dose of metronidazole 500mg 11pm the day before surgery.

Первичные конечные точки

  • Surgical Site Infection (SSI) [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • anastomotic leak [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients
  • Diagnosed cases of left sided (distal to splenic flexure) colorectal cancer undergoing elective curative sphincter preserving surgery.
  • No contraindication for preoperative administration of oral antibiotics and mechanical bowel preparation.

Критерии исключения

Emergency surgery

  • Palliative surgery
  • Unwilling to participate in a trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Пакистан · 1 центр
  • Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore — Lahore

Идентификаторы

NCT: NCT07429760 · IRB 25-28

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗