Меню
Набор скоро начнётся NCT07429695

Eye-Tracking Interactive Agent in Non-verbal ICU Patients

Без фазы С лечением Eye Tracking ICU Communication Barriers Non-Verbal Communication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: eye-tracking interactive agent, conventional techniques.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Eye Tracking, ICU, Communication Barriers, Non-Verbal Communication. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Eye-Tracking Interactive Agent in Non-verbal ICU Patients: A Study Protocol of a Randomized Controlled Trial With an Embedded Qualitative Study

Обзор

The goal of this clinical trial is to determine whether an eye-tracking interactive agent can ameliorate communication impairments and reduce the incidence of complications among non-verbal patients in the intensive care unit (ICU). The main questions it aims to answer are: Does the eye tracking interactive agent alleviate communication impairments among non-verbal patients in the ICU? Does the eye tracking interactive agent improve communication efficiency among non-verbal patients in the ICU? Does the eye tracking interactive agent m reduce the incidence of negative emotions among non-verbal patients in the ICU? Does the eye tracking interactive agent shorten the ICU length of stay for non-verbal patients in the ICU? Does the eye tracking interactive agent reduce the dosage of analgesic and sedative medications for non-verbal patients in the ICU? Does the eye tracking interactive agent improve family satisfaction for non-verbal patients in the ICU? Does the eye tracking interactive agent alleviate nurses' communication burden among non-verbal patients in the ICU? Researchers will compare eye tracking interactive agent to conventional techniques to see if e eye tracking interactive agent works to alleviate communication impairments. Participants will: Use an eye tracking interactive agent for augmentative communication for 2 consecutive days Document each communication's details, ICU LOS, and analgesic-sedative dosages; assess communication difficulty severity, delirium, anxiety, family satisfaction and nurses' communication burden with validated scales.

Вмешательства

  • Устройство eye-tracking interactive agent
    The eye-tracking interactive agent consists of an eye-tracker, an iPad, and a floor-standing stand. Positioned at the patient's bedside, the system is activated upon the patient's eye opening, allowing the patient to vocalize via this eye-tracking interactive system.
  • Другое conventional techniques
    Nurses communicate with patients through verbal inquiry, hand gestures, head nods or shakes, and simple paper-and-pencil tools; patients unable to write communicate solely via body language. Needs are guessed only when patients exhibit obvious discomfort.

Первичные конечные точки

  • Communication difficulty [Срок оценки: up to 2days after enrollment]
Вторичные конечные точки (9)
  • Communication efficiency [Срок оценки: up to 2 days after enrollment]
  • Anxiety [Срок оценки: at 4:00 PM daily]
  • Delirium-free days [Срок оценки: through discharge from the ICU，an average of 1 week]
  • Physiological outcomes (heart rate) [Срок оценки: up to 2 days after enrollment]
  • Physiological outcomes (blood pressure) [Срок оценки: up to 2 days after enrollment]
  • Length of ICU stay [Срок оценки: through discharge from the ICU，an average of 1 week]
  • Dosage of analgesic and sedative medications [Срок оценки: up to 2 days after enrollment]
  • Satisfaction of primary caregivers [Срок оценки: through discharge from the ICU，an average of 1 week]
  • Communication burden of medical staffs [Срок оценки: through study completion，an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged ≥ 18 years
  • Patients in the ICU who are unable to communicate through normal verbal means due to endotracheal intubation/tracheotomy, muscle or nerve injury, acute/chronic spinal cord injury, etc.
  • Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score of -1 to 1
  • Primary caregivers are adults
  • Able to read Chinese characters and follow simple commands
  • Willing to participate in this study.

Критерии исключения

  • Diseases associated with cognitive impairment, such as pulmonary encephalopathy, hepatic encephalopathy, diabetic hyperosmolar coma, and coma of unknown cause
  • A history of mental disorders, dementia or pre-dementia, or intellectual disability
  • Conditions precluding cooperation with eye-tracking interaction, such as blindness or inability to elevate the eyelids.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07429695 · B2026-073

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗