Меню
Набор скоро начнётся NCT07429487

Assessment of Adherence to Remotely Monitored Physical Activity Tracked on a Smartwatch, and Its Impact on Reducing Fatigue 3 Months After Adjuvant Chemotherapy for Cancer

Без фазы С лечением Breast Cancer Colorectal Cancer Ovarian Adenocarcinoma Pancreatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: APA program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Colorectal Cancer, Ovarian Adenocarcinoma, Pancreatic Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A single-center, randomized (1:1) open-label, prospective, stratified study with two parallel arms, designed to evaluate adherence to the adapted physical activity (APA) program for patients participating in an APA program and to compare changes in fatigue at 3 months in patients who have completed adjuvant systemic chemotherapy for cancer and are participating in an APA program.

Вмешательства

  • Другое APA program
    patient will benefit of an activity monitored by a wtach and an APA program during 3 months

Первичные конечные точки

  • adherence to the adapted physical activity (APA) program by the percentage of patients who completed 75% of the weekly sessions of the APA program with a heart rate (HR) between 40 and 60% of their reserve HR for 20-40 minutes. [Срок оценки: 3 months]
  • evolution of fatigue in patients who are participating in an APA program by the difference in Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) questionnaire scores (20 items) between the first and last visit at 3 months. [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • evaluation of quality of life with EORTC QLQ-C30 questionnaire score [0;100] [Срок оценки: 3 months]
  • evaluation of quality of life with EORTC QLQ-C30 questionnaire score [0; 100] [Срок оценки: 6 months]
  • evaluation of quality of life with EORTC QLQ-C30 questionnaire score [0; 100] [Срок оценки: 12 months]
  • Comparaison of the motivation for physical activity by the difference in scores on the EMAPS scale [18;126] [Срок оценки: 3 months]
  • Comparaison of the motivation for physical activity by the difference in scores on the EMAPS scale [18;126] [Срок оценки: 6 months]
  • Comparaison of the motivation for physical activity by the difference in scores on the EMAPS scale [18;126] [Срок оценки: 12 months]
  • Compare the evolution of fatigue with MFI-20 questionnaire scores (20 items) between the first and last visit at 6 months, in patients who followed the APA program versus standard follow-up [Срок оценки: 6 months]
  • Compare the evolution of fatigue with MFI-20 questionnaire scores (20 items) between the first and last visit at 12 months, in patients who followed the APA program versus standard follow-up [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 to 75 years old,
  • Histologically proven non-metastatic adenocarcinoma of breast, colorectal, ovarian, pancreatic, biliary, or gastric origin,
  • Adjuvant chemotherapy completed less than 3 months ago (excluding hormone therapy),
  • PS 0 or 1 according to the World Health Organization (WHO) scale,
  • No recurrence since the end of adjuvant chemotherapy,
  • Patient who has voluntarily agreed to participate in the study and sign the written informed consent form,
  • Patient affiliated with a Social Security scheme.

Критерии исключения

  • New cancer treatment planned (excluding hormone therapy),
  • Patient who has received adjuvant immunotherapy,
  • Cardiological contraindication to the program
  • Decompensated or unstable chronic conditions
  • Severe malnutrition
  • Rheumatological unfitness as determined by the oncologist,
  • Chronic respiratory failure requiring long-term O2 therapy
  • Diabetes with plantar ulceration
  • Progressive or chronic non-healing bedsore/wound
  • Recent unhealed fracture
  • Patient participating in another interventional clinical study at the time of signing the informed consent form.
  • Vulnerable persons as defined in Articles L1121-5 to -8

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre Antoine Lacassagne — Nice

Идентификаторы

NCT: NCT07429487 · 2024/71 · 2025-A01857-42

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗