Меню
Набор скоро начнётся NCT07429292

SPARK Study - Sympathetic Periarterial Radial Block in Healthy Volunteers

Фаза IV С лечением Healthy Volunteers Sympathetic Activity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lidocaine 2%.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Volunteers, Sympathetic Activity. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

SPARK Study - Sympathetic PeriArterial Radial blocK Study

Обзор

The SPARK Study evaluates changes in peripheral sympathetic vasomotor activity following a targeted, ultrasound-guided periarterial sympathetic block of the distal radial artery in healthy volunteers. Autonomic reactivity will be assessed before and after the block using digit-specific pulse-amplitude index and infrared thermography during standardized cold pressor testing.

Вмешательства

  • Препарат Lidocaine 2%
    Small-volume injection (5 mL) of 2% lidocaine around radial artery under ultrasound guidance.

Первичные конечные точки

  • Pulse amplitude index (PAI) [Срок оценки: PAI will be measured at: 1) Baseline; 2) after the first cold pressor test at 0, 5, 10, and 15 minutes; 3) after the sympathetic block at 5 and 10 minutes; 4) after the second cold pressor test at 0, 5, 10, and 15 minutes.]
  • Hand temperature [Срок оценки: Thermal images will be obtained at: 1) Baseline; 2) after the first cold pressor test at 0, 5, 10, and 15 minutes; 3) after the sympathetic block at 5 and 10 minutes; 4) after the second cold pressor test at 0, 5, 10, and 15 minutes.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Temporal Changes in Cold Pressor Test-Induced Vasomotor Responses Pre- and Post-Block [Срок оценки: Data will be obtained at: 1) Baseline; 2) after the first cold pressor test at 0, 5, 10, and 15 minutes; 3) after the sympathetic block at 5 and 10 minutes; 4) after the second cold pressor test at 0, 5, 10, and 15 minutes.]
  • Change in Vasomotor Measures in the Fifth Finger [Срок оценки: PAI and thermal images will be measured at: 1) Baseline; 2) after the first cold pressor test at 0, 5, 10, and 15 minutes; 3) after the sympathetic block at 5 and 10 minutes; 4) after the second cold pressor test at 0, 5, 10, and 15 minutes.]
  • Change in Vasomotor Measures in the Contralateral Index Finger [Срок оценки: PAI and thermal images will be measured at: 1) Baseline; 2) after the first cold pressor test at 0, 5, 10, and 15 minutes; 3) after the sympathetic block at 5 and 10 minutes; 4) after the second cold pressor test at 0, 5, 10, and 15 minutes.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-50 years
  • ASA physical status I-II
  • Able to understand and provide informed consent
  • Able to comply with study procedures and follow-up
  • Two hands with 5 intact digits and no significant upper extremity injury

Критерии исключения

  • Allergy to lidocaine or similar anesthetics
  • Allergy to adhesives or ultrasound gel
  • Neuromuscular, autonomic, or major vascular disorders affecting upper extremities
  • Peripheral neuropathy
  • Raynaud's phenomenon or digital ischemia
  • Coagulopathy or anticoagulation
  • Active skin infection near block site
  • Pregnancy
  • BMI > 35 kg/m²
  • Inability to tolerate cold exposure
  • Any condition interfering with study conduct

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke University Medical Center — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT07429292 · Pro00119632

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗