Меню
Идёт набор NCT07428967

AV Node Ablation and CONDUCTion System Pacing for Atrial Fibrillation With Preserved Left Ventricular Function

Без фазы С лечением Atrial Fibrillation Atrial Arrhythmia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: RV pacing, LBBA pacing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation, Atrial Arrhythmia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

AtrioVentricular Node Ablation and CONDUCTion System Pacing for Atrial Fibrillation With Preserved Left Ventricular Function - a Randomized Controlled Trial

Обзор

AVA CONDUCT is a prospective, multicenter, randomized study with single blinding, comparing left bundle branch area (LBBA) pacing with right ventricular (RV) pacing following AV node ablation in terms of clinical, functional, and electrophysiological outcomes. The primary hypothesis is that pacing-induced cardiomyopathy, defined as a decrease in LVEF by 10% or more from baseline to an absolute value below 50%, occurs significantly more frequently in patients receiving RV pacing compared with LBBA pacing. Secondarily, LBBA pacing is expected to maintain comparable procedural safety while providing better cardiac function, resulting in improved quality of life and functional capacity compared with conventional RV pacing.

Вмешательства

  • Процедура RV pacing
    RV apical pacemaker implantation prior to AV node ablation
  • Процедура LBBA pacing
    LBBA pacemaker implantation prior to AV node ablation

Первичные конечные точки

  • Number of patients developing pacemaker-induced cardiomyopathy [Срок оценки: 36 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Left ventricular function [Срок оценки: 36 months]
  • Left Ventricular Global Longitudinal Strain [Срок оценки: 36 months]
  • Right ventricular function [Срок оценки: 36 months]
  • Right ventricular function [Срок оценки: 36 months]
  • Right ventricular function [Срок оценки: 36 months]
  • NT-proBNP serum concentration (ng/L) [Срок оценки: 36 months]
  • Quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) index score [Срок оценки: 36 months]
  • 6-minute walk distance (meters) [Срок оценки: 36 months]
  • All-cause mortality [Срок оценки: 36 months]
  • Number of patients with a rehospitalization due to heart failure/cardiac decompensation [Срок оценки: 36 months]
  • Number of patients with a rehospitalization due to pacemaker malfunction [Срок оценки: 36 months]
  • Number of patients with a rehospitalization due to atrial arrhythmia [Срок оценки: 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • History of symptomatic AF (EHRA IIb - IV) despite guideline-indicated medical or interventional therapy
  • Preserved LVEF (≥ 50%, assessed by echocardiography, Simpson's biplane method)
  • AV node ablation scheduled independently of possible study participation
  • Age ≥ 18 years
  • Consent capacity

Критерии исключения

  • Impaired LVEF (< 50%)
  • Pre-implanted pacemaker
  • Contraindication for pacemaker implantation or AV node ablation (see chapter 5.3 for details)
  • High grade (III°) left cardiac valvular disease
  • Surgical coronary revascularization (within the last 30 days) or current triple therapy after stent PCI
  • Body-mass-index > 40 kg/m2
  • Pregnancy
  • Inability to give written informed consent
  • Life expectancy < 12 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 2 центра
  • Evangelisches Krankenhaus Hagen-Haspe — Hagen
  • St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH — Wiesbaden

Идентификаторы

NCT: NCT07428967 · AVA CONDUCT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗