Меню
Идёт набор NCT07428499

Phase 3 Extension Study of ADX-324 in Participants With Hereditary Angioedema (HAE)

Фаза III С лечением Hereditary Angioedema (HAE) Hereditary Angioedema - Type 1 Hereditary Angioedema - Type 2 HAE

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ADX-324 Dose Level 1, ADX-324 Dose Level 2.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hereditary Angioedema (HAE), Hereditary Angioedema - Type 1, Hereditary Angioedema - Type 2, HAE. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Аргентина, Австралия, Австрия, Бельгия +14
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 3 Extension Study of siRNA Targeting of Prekallikrein With ADX-324 in Participants With Hereditary Angioedema

Обзор

Study ADX-324-302 is an extension study for participants who complete the Phase 3 ADX-324-301 trial. The extension study will provide information about the safety and efficacy of additional dosing of ADX-324 in participants with Type I and Type II hereditary angioedema (HAE). The study will also include pharmacodynamic (PD), pharmacokinetic (PK), and health-related quality of life (HRQoL) measurements.

Вмешательства

  • Препарат ADX-324 Dose Level 1
    siRNA duplex oligonucleotide
  • Препарат ADX-324 Dose Level 2
    siRNA duplex oligonucleotide

Первичные конечные точки

  • Safety of ADX-324 in Participants with HAE [Срок оценки: Month 36]
Вторичные конечные точки (1)
  • Efficacy of ADX-324 in Preventing HAE Attacks [Срок оценки: Month 36]

Критерии участия

Критерии включения

  • Have a documented diagnosis of HAE (Type I or II)
  • Completed Study ADX-324-301
  • Have access to an acute therapy to treat HAE attacks (such as plasma derived or recombinant C1-INH concentrate or a BK2-receptor antagonist)

Критерии исключения

  • A negative reaction to study drug in ADX-324-301

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 15 центров
  • ADARx Clinical Site — Litchfield Park
  • ADARx Clinical Site — Little Rock
  • ADARx Clinical Site — San Diego
  • ADARx Clinical Site — Walnut Creek
  • ADARx Clinical Site — Orlando
  • ADARx Clinical Site — Chevy Chase
  • ADARx Clinical Site — Wheaton
  • ADARx Clinical Site — Detroit
  • … и ещё 7 центров
Франция · 4 центра
  • ADARx Clinical Site — Nice
  • ADARx Clinical Site — Tours
  • ADARx Clinical Site — Montpellier
  • ADARx Clinical Site — Paris
Великобритания · 4 центра
  • ADARx Clinical Site — Cambridge
  • ADARx Clinical Site — Cardiff
  • ADARx Clinical Site — London
  • ADARx Clinical Site — Southampton
Канада · 3 центра
  • ADARx Clinical Site — Edmonton
  • ADARx Clinical Site — Ottawa
  • ADARx Clinical Site — Montreal
Китай · 3 центра
  • ADARx Clinical Site — Пекин
  • ADARx Clinical Site — Харбин
  • ADARx Clinical Site — Чжэнчжоу
Аргентина · 2 центра
  • ADARx Clinical Site — Capital Federal
  • ADARx Clinical Site — Buenos Aires
Хорватия · 2 центра
  • ADARx Clinical Site — Split
  • ADARx Clinical Site — Zagreb
Чехия · 2 центра
  • ADARx Clinical Site — Hradec Králové
  • ADARx Clinical Site — Prague
Израиль · 2 центра
  • ADARx Clinical Site — Ashkelon
  • ADARx Clinical Site — Tel Aviv
Испания · 2 центра
  • ADARx Clinical Site — Barcelona
  • ADARx Clinical Site — Madrid
Австралия · 1 центр
  • ADARx Clinical Site — Adelaide
Австрия · 1 центр
  • ADARx Clinical Site — Vienna
Бельгия · 1 центр
  • ADARx Clinical Site — Edegem
Болгария · 1 центр
  • ADARx Clinical Site — Sofia
Германия · 1 центр
  • ADARx Clinical Site — Tübingen
Гонконг · 1 центр
  • ADARx Clinical Site — Гонконг
Венгрия · 1 центр
  • ADARx Clinical Site — Budapest
Польша · 1 центр
  • ADARx Clinical Site — Lodz
Тайвань · 1 центр
  • ADARx Clinical Site — Taichung

Идентификаторы

NCT: NCT07428499 · ADX-324-302

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗