Меню
Идёт набор NCT07428187

Snacking Effects on the Brain Response to Foods and Satiety During Dieting

Без фазы С лечением Overweight/Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Snack Type 1: Walnuts, Snack Type 2: Pretzels.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overweight/Obesity. Базовые параметры: 25 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study plans to learn more about how different types of snacks may affect brain processes relating to eating behaviors during a diet intervention.

Вмешательства

  • Другое Snack Type 1: Walnuts
    Participants will complete a 12 week diet intervention, during which they will be asked to reduce their daily caloric intake. During the diet intervention, participants in the Snack Type 1 group will be asked to eat a daily snack of walnuts, which will be provided by the study team.
  • Другое Snack Type 2: Pretzels
    Participants will complete a 12 week diet intervention, during which they will be asked to reduce their daily caloric intake. During the diet intervention, participants in the Snack Type 2 group will be asked to eat a daily snack of pretzels, which will be provided by the study team.

Первичные конечные точки

  • Percent change in Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) response to visual food cues as measured by functional magnetic resonance imaging [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]
Вторичные конечные точки (7)
  • Change in percent body fat [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]
  • Change in appetite response to a meal [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]
  • Change in food cravings [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]
  • Change in dietary restraint [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]
  • Change in reward-based eating drive [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]
  • Change in waist circumference [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]
  • Change in body weight [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • 25-45 years old
  • BMI at least 27 kg/m2
  • Comfortable completing a weight-loss intervention\\
  • Willing to consume a daily snack of either walnuts or pretzels

Критерии исключения

  • Nut or wheat allergy
  • History of bariatric surgery
  • Current eating disorder
  • Current illicit substance use
  • Current pregnancy, lactation (or less than 3 months after stopping lactation), or less than 6 months postpartum
  • Uncontrolled hypertension (>160/100 mmHg)
  • Significant endocrine/metabolic disease kidney disease, liver disease, or blood disease that would be anticipated to affect study results
  • Taking injectable medications, sulfonylureas, or meglitinides for diabetes treatment
  • Taking weight-loss medications, or steroids within \~3 months prior to study participation (e.g., GLP-1 receptor agonists)
  • Significant mental health changes within \~3 months prior to study participation (e.g., medication adjustments, new psychiatric diagnoses, hospitalization relating to mental health concerns)
  • Neurological illnesses or injury that would be anticipated to affect MRI data
  • Weight change greater than 10% within 3 months prior to study participation
  • Currently participating in another weight-loss study
  • Not comfortable eating the study-provided meals (with allowances for dietary preferences) and/or following a highly restrictive diet (e.g., vegan)
  • MRI-specific exclusion criteria (e.g., metal in the body, weight >500 lbs

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Colorado Anschutz Medical Campus — Aurora

Идентификаторы

NCT: NCT07428187 · 25-1900

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗