Меню
Набор скоро начнётся NCT07427966

Psychobiological Markers to Improve Diagnosis and to Predict Affective Episodes in Bipolar Disorder

— Наблюдательное Major Depressive Disorder Mood Disorders Bipolar Disorder (BD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Major Depressive Disorder, Mood Disorders, Bipolar Disorder (BD). Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This trial has two studies. In study 1, the investigators will explore the relationships between three psychobiological factors (sleep patterns, motor activity, and decision-making ability). The investigators aim to investigate how these factors interact in BD patients. This understanding will facilitate the distinction of BD patients from patients with recurrent depressive disorder (MDD) and healthy controls. In study 2, the investigators will continue following patients with bipolar disorder and use the interplay between the three psychobiological factors to develop early markers of full-blown affective episodes.

Первичные конечные точки

  • Sleep onset [Срок оценки: 12 weeks for study 1; 1 year for study 2]
  • Motor activity [Срок оценки: 12 weeks for study 1; 1 year for study 2]
  • Learning rate [Срок оценки: 12 weeks for study 1; 1 year for study 2]
  • Reward sensitivity [Срок оценки: 12 weeks for study 1; 1 year for study 2]
  • Motivational bias [Срок оценки: 12 weeks for study 1; 1 year for study 2]
  • Effort discounting [Срок оценки: 12 weeks for study 1; 1 year for study 2]
  • Foraging exit threshold [Срок оценки: 12 weeks for study 1; 1 year for study 2]
  • Sleep duration [Срок оценки: 12 weeks for study 1; 1 year for study 2]
  • Sleep quality [Срок оценки: 12 weeks for study 1; 1 year for study 2]
Вторичные конечные точки (7)
  • Questionnaire [Срок оценки: 12 weeks for study 1; 1 year for study 2]
  • Questionnaire [Срок оценки: 12 weeks for study 1; 1 year for study 2]
  • Questionnaire [Срок оценки: 12 weeks for study 1; 1 year for study 2]
  • Questionnaires [Срок оценки: 12 weeks for study 1; 1 year for study 2]
  • Questionnaire [Срок оценки: 12 weeks for study 1; 1 year for study 2]
  • Questionnaire [Срок оценки: 12 weeks for study 1; 1 year for study 2]
  • Questionnaire [Срок оценки: 12 weeks for study 1; 1 year for study 2]

Критерии участия

Критерии включения

For all participants:

  • Participants must be capable of giving informed consent.
  • Participants must be able to understand and follow the instructions in the project.
  • Access to a smartphone and ability to use a smartphone and actimeter.

For patients with bipolar disorder

  • Confirmed diagnosis of bipolar disorder (type 1 or type 2) according to ICD-10 after completion of an assessment at a psychiatric clinic in the Stockholm Region.
  • Patients must be euthymic (stable and free from affective episodes) at the time of inclusion.
  • Consent for the research team to access relevant clinical data from patient records.

For patients with recurrent depression

  • Confirmed diagnosis of recurrent depression according to ICD-10 after completion of an assessment at a psychiatric clinic in Region Stockholm.
  • Patients must have been referred for diagnostic assessment with the question of bipolar disorder.
  • Patients must be euthymic (stable and free from affective episodes) at the time of inclusion.

Критерии исключения

Common to all participants:

  • Active substance abuse or dependence (alcohol or other substances).
  • Neurological disease or cognitive impairment that may affect study results or compliance with study procedures.
  • Inability to use a smartphone and smartwatch as required by the study.
  • Inability to provide valid informed consent.
  • Inability to understand and follow the study instructions (good knowledge of Swedish is required).

For adults without psychiatric illness:

  • Current or previous psychiatric diagnosis.

For patients with bipolar disorder and patients with recurrent depression:

  • Patients who are in an active affective episode (mania, hypomania or depression) at the time of recruitment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07427966 · 2024-03094

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗