Меню
Набор скоро начнётся NCT07427914

Effectiveness and Safety of Benemix® in Constipation

Без фазы С лечением Constipation - Functional

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Benemix®, a functional food composed of turmeric, onion, magnesium, and lactose-free, skimmed milk powder.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Constipation - Functional. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Effectiveness and Safety of Benemix®, a Functional Food, in the Management of Constipation in Adults

Обзор

The goal of this clinical trial is to find out whether the functional food Benemix® helps treat constipation in adults and whether it is safe to use. The main questions this study aims to answer are: Does Benemix® help improve bowel movement frequency and consistency in adults with constipation? What medical problems, if any, do participants experience while taking Benemix®? Adults with constipation will take Benemix® every day for 15 days. During the second week, participants will have either an in-person clinic visit or a telemedicine appointment for checkups and tests. Participants will also receive follow-up phone calls to record: * daily treatment adherence * signs and symptoms * the number of bowel movements each day.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Benemix®, a functional food composed of turmeric, onion, magnesium, and lactose-free, skimmed milk powder
    Benemix® is a functional food formulation designed to support intestinal health and relieve functional constipation in adults. It contains a combination of turmeric (Curcuma longa), onion (Allium cepa), magnesium, and lactose-free skimmed milk powder. Participants will consume one oral serving of Benemix® once daily for 15 consecutive days. The product is provided as a powdered formulation that must be reconstituted in water or milk prior to consumption. Benemix® differs from other dietary int

Первичные конечные точки

  • Change in frequency of bowel movements [Срок оценки: From baseline (Day 0) to Day 15.]
  • Change in stool consistency measured by the Bristol Stool Form Scale (BSFS) [Срок оценки: From baseline (Day 0) to Day 15.]
  • Incidence of adverse events [Срок оценки: Throughout the 15-day intervention period.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (≥18 years old) who use Benemix® for the management of constipation.
  • Participants who are using the product for the first time.

Критерии исключения

  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Individuals with a diagnosis of severe gastrointestinal diseases, mental disorders, hemophilia, and/or cancer.
  • Individuals who have used laxatives within the last 7 days.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07427914 · Acta Nº 285 CEI-FE (UDEA)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗