Меню
Идёт набор NCT07427537

Exploration of Circulating microRNAs as Biomarkers of Chemo-induced Peripheral Neuropathy: a Study in Cancer Patients

Без фазы С лечением Cancer, Lung Colon Neoplasm Neuropathy;Peripheral

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Assessment of blood concentrations of microRNAs, Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) - grade, Pain assessement, Assessment of blood concentrations of neurofilament light chain.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer, Lung, Colon Neoplasm, Neuropathy;Peripheral. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to find out whether certain molecules in the blood, called microRNAs, are linked to how often and how severely people develop nerve damage from chemotherapy. The investigators will look at patients receiving cancer drugs known to affect the nerves, such as paclitaxel (used for lung cancer) and oxaliplatin (used for colorectal cancer).

Вмешательства

  • Диагностический тест Assessment of blood concentrations of microRNAs
    day 1, day 43, and day 155.
  • Другое Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) - grade
    day 1, day 43, and day 155.
  • Другое Pain assessement
    day 1, day 43, and day 155.
  • Диагностический тест Assessment of blood concentrations of neurofilament light chain
    day 1, day 43, and day 155.
  • Другое Neuropathic pain assessment
    day 1, day 43, and day 155.
  • Другое Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) - severity
    day 1, day 43, and day 155.

Первичные конечные точки

  • Blood concentrations of microRNAs and severity score of sensory chemotherapy-induced peripheral neuropathy [Срок оценки: day 1, day 43, and day 155]
Вторичные конечные точки (5)
  • Grade of sensory chemotherapy-induced peripheral neuropathy [Срок оценки: day 1, day 43, and day 155]
  • Severity score of motor chemotherapy-induced peripheral neuropathy [Срок оценки: day 1, day 43, and day 155]
  • Pain occurrence and severity [Срок оценки: day 1, day 43, and day 155]
  • Occurrence of neuropathic pain [Срок оценки: day 1, day 43, and day 155]
  • Concentrations of neurofilament light chain [Срок оценки: day 1, day 43, and day 155]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient treated for colorectal cancer and scheduled to receive oxaliplatin-based adjuvant chemotherapy for at least 6 cycles, or
  • Patient treated for lung cancer and scheduled to receive paclitaxel-based chemotherapy for at least 4 cycles.

Критерии исключения

  • Neurodegenerative disease (e.g., Parkinson's, Alzheimer's, etc.),
  • History of stroke,
  • Pre-existing neuropathy (QLQ-CIPN20 sensory score ≥ 15/100),
  • Pain (NRS ≥ 4/10),
  • Pregnant or breastfeeding women,
  • Patients under guardianship, curatorship, deprived of liberty, or under legal protection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Clermont-Ferrand — Clermont-Ferrand

Идентификаторы

NCT: NCT07427537 · RBHP 2024 BALAYSSAC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗