Меню
Идёт набор NCT07427446

Dexmedetomidine-Midazolam vs. Ketamine-Midazolam on Emergence Delirium

Фаза IV С лечением Emergence Delirium

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexmedetomidine and Midazolam, Ketamine and Midazolam.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Emergence Delirium. Базовые параметры: 2 лет — 6 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prophylactic Effect of Dexmedetomidine-midazolam Versus Ketamine-midazolam on Emergence Delirium After Sevoflurane Anesthesia in Pediatric Cardiac Catheterization: A Randomized Controlled Study.

Обзор

Fifty children undergoing heart catheterization without local anesthesia in the skin will be randomly divided into two groups. Group DM (Dexmedetomidine + Midazolam) and Group KM (Ketamine + Midazolam)

Подробное описание

Fifty children undergoing heart catheterization without local anesthesia in the skin will be randomly divided into two groups.

Group DM (Dexmedetomidine + Midazolam) will receive dexmedetomidine 1 µg/kg IV over 10 minutes and midazolam 0.1 mg/kg IV as a bolus concomitant with induction, followed by a continuous infusion of dexmedetomidine at 0.5 µg/kg/h and midazolam at 0.1 mg/kg/h for maintenance.

Group KM (Ketamine + Midazolam) will receive ketamine 1 mg/kg IV and midazolam 0.1 mg/kg IV as a bolus for induction, followed by a continuous infusion of ketamine at 1 mg/kg/h and midazolam at 0.1 mg/kg/h.

Вмешательства

  • Препарат Dexmedetomidine and Midazolam
    Children will receive Dexamedetomedine and Midazolam
  • Препарат Ketamine and Midazolam
    Children will receive Ketamine and Midazolam

Первичные конечные точки

  • Emergence delirium [Срок оценки: 30 minutes post-anesthesia]

Критерии участия

Критерии включения

  • Scheduled for elective cardiac catheterization under general anesthesia.

Критерии исключения

  • neurological disorder, psychiatric disease, or current psychoactive medication.
  • allergy.
  • significant systemic comorbidities.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Kasralainy Hospital — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07427446 · MS-664-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗