Меню
Идёт набор NCT07426458

Ventilation and Perfusion in Asthmatics

Фаза IV С лечением Asthma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Albuterol Sulfate, Albuterol-Budesonide.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Asthma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ventilation and Perfusion in Individuals With Asthma

Обзор

Assess regional changes to perfusion and ventilation from inhaled corticosteroid (ICS) and Fast-acting beta-antagonist (FABA) among adult asthmatics using radiographically derived estimates of regional ventilation (V-distribution), ventilation defect percentage (VDP), and ventilation heterogeneity (VH).

Вмешательства

  • Препарат Albuterol Sulfate
    Visit 1: Albuterol Sulfate (90mcg) two puffs will be administered via metered-dose inhaler (MDI) with spacer during the baseline study visit to obtain baseline imaging values.
  • Препарат Albuterol-Budesonide
    Visit 2: AIRSUPRA (Albuterol/Budesonide) (90mcg/80mcg) two puffs will be administered via MDI with spacer during this study visit. This intervention is used to evaluate its effect on ventilation defect percentage (VDP), ventilation heterogeneity (VH), and perfusion metrics derived from XV LVAS imaging

Первичные конечные точки

  • Change in Regional Ventilation [Срок оценки: Baseline, 30 minutes after budesonide administration]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in Regional Mean Specific Perfusion [Срок оценки: Baseline, 30 minutes after budesonide administration]
  • Percent Change in FEV₁ (Forced Expiratory Volume in 1 second) [Срок оценки: Baseline, 60 minutes after budesonide administration]
  • Percent Change in FVC (Forced Vital Capacity) [Срок оценки: Baseline, 60 minutes after budesonide administration]
  • Percent Change FEV₁/Forced Expiratory Volume (FVC) Ratio (Unitless) [Срок оценки: Baseline, 30 minutes after budesonide administration]

Критерии участия

Критерии включения

  • Physician diagnosis of asthma
  • Baseline Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) < 80% of predicted, with reversibility (10%) on post-bronchodilator spirometry
  • Adults, 18-75 years of age
  • Long-term inhaled controller medication consisting of or including an Inhaled corticosteroids (ICS) at a steady dose for at least 3 months before enrollment

Критерии исключения

  • Current cigarette smoking or a past history of >10 pack-year smoking
  • Current nicotine vaping
  • Pregnant and breast-feeding women
  • Respiratory infection within 4 weeks of proposed study date
  • Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) < 50%
  • Inhaled corticosteroids (ICS)/fast-acting beta agonist (FABA) intolerance
  • Use of beta-blockers
  • Use of systemic glucocorticosteroids or oral methyl-xanthines within 30 days of planned study visit.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami - Converge Miami — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT07426458 · 20251152

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗