Меню
Набор скоро начнётся NCT07425717

Multicenter Study of Transcranial Magnetic Stimulation on Vision Restoration

Без фазы С лечением Retinal Degeneration Vision Impairment and Blindness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcranial magnetic stimulation targeting occipital visual cortex, Sham stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Retinal Degeneration, Vision Impairment and Blindness. Базовые параметры: 45 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of TMS for Visual Restoration: a Multicenter Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if transcranial magnetic stimulation (TMS) works to restore vision in adults with severe retinal degeneration. It will also learn about the safety of TMS treatment. The main questions it aims to answer are: 1. Does TMS treatment improve the visual function of participants? 2. What medical problems do participants have when receiving TMS treatment? Researchers will compare TMS treatment to a sham stimulation (identical procedures using a sham coil without effective magnetic field output) to see if TMS treatment works to restore their vision. Participants will: UndergoTMS treatment to a sham stimulation for consecutive 5 days Visit the clinic at 5 days, 4 weeks, 3 months, 6 months, 12 months after start of the treatment for checkups and tests

Вмешательства

  • Процедура Transcranial magnetic stimulation targeting occipital visual cortex
    Transcranial magnetic stimulation targeting occipital visual cortex
  • Процедура Sham stimulation
    identical procedure using a sham coil without effective magnetic field output

Первичные конечные точки

  • Best-corrected visual acuity (BCVA) change [Срок оценки: Baseline and 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Best-corrected visual acuity (BCVA) change [Срок оценки: Baseline and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • between 45 and 70 years old
  • bilateral severe MMD (META-PM grades ≥ 3)
  • no prior TMS history or contraindications to TMS

Критерии исключения

  • other significant ocular diseases, such as refractive media opacity, glaucoma, uveitis, ocular trauma, untreated retinal detachment, or lens dislocation
  • received anti-vascular endothelial growth factor treatment or other ocular surgeries within 3 months
  • history of epilepsy or family history of epilepsy, intracranial metal implants, or severe cerebrovascular diseases
  • mental illness, cognitive impairment (MMSE score < 24), unable to communicate effectively
  • severe heart disease, liver or kidney dysfunction, or coagulation disorders
  • pregnant or lactating women
  • currently participating in other clinical trials.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 4 центра
  • Hong Kong Polytechnic University — Гонконг
  • Eye and Ear, Nose, Throat Hospital of Fudan University — Шанхай
  • Huadong Hospital of Fudan University — Шанхай
  • Shanghai Ninth People's Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07425717 · SHDC12026129

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗