Меню
Набор скоро начнётся NCT07425704

Probiotics, Antibiotics and the Post-Antibiotic Microbiota

Без фазы С лечением Probiotic Microbiome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lab4S, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Probiotic, Microbiome. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Болгария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Antibiotic therapy can cause gastrointestinal dysbiosis and this study will assess the impact of probiotic supplementation on microbiological composition and functionality pre- and post- antibiotic therapy

Вмешательства

  • Пищевая добавка Lab4S
    Probiotic containing lactic acid bacteria and Saccharomyces boulardii at a dose of 35 billion per day
  • Пищевая добавка Placebo
    Placebo

Первичные конечные точки

  • Changes in microbiome composition post antibiotic/interventional treatment through Shotgun Metagenomics [Срок оценки: From date of randomization until the end of the study (90 days)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Questionnaire of gastrointestinal/Vaginal health to measure gastrointestinal/vaginal health post intervention. [Срок оценки: One month post antibiotic treatment/ intervention (30 days)]
  • Bowel habit diary to measure gastrointestinal health post Intervention [Срок оценки: One month post antibiotic treatment/ intervention (30 days)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults, aged 18-40.
  • Been prescribed an oral dose of cephalosporin antibiotic lasting 5 - 10 days.
  • Willing to provide stool samples and, for women, vaginal samples.
  • Willing to avoid consumption of any other probiotic capsules/tablets during the study.

Критерии исключения

  • If antibiotics prescribed are intended to treat any gastrointestinal or vaginally related issue.
  • Any antibiotic intake within the last 3 months.
  • Immunodeficient or undergoing immunosuppressive therapy.
  • Currently diagnosed with diabetes/cardiovascular disease/cancer/dementia.
  • Any unexplained loss of weight in recent months.
  • Known to be pregnant or <3 months postpartum.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Болгария · 1 центр
  • Comac Medical — Sofia

Идентификаторы

NCT: NCT07425704 · PAPAM

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗